Золадекс - Инструкция


Золадекс

Международное название: Гозерелин (Goserelin)

Группа: Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог (12)

Действующие вещества: Гозерелин

Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГРФ, подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацию эстрадиола у женщин (эффект обратим после отмены терапии). В начале лечения временно увеличивает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин. У мужчин к 21 дню после введения содержание тестостерона (а у женщин - эстрадиола) снижается до кастрационного уровня и стабильно остается сниженным при условии проведения повторных инъекций каждые 28 дней; при этом наблюдается симптоматическое улучшение у мужчин при опухолях предстательной железы, а у женщин при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое, антиандрогенное действие, подавляет секрецию ЛГ, вызывает фармакологическую кастрацию сроком до 3 лет. Терапевтический эффект (снижение концентрации тестостерона до кастрационного уровня) отмечается в течение 2-4 нед лечения и сохраняется на протяжении всего периода терапии.

Показания: Рак предстательной железы (гормонозависимый). Для дозы гозерелина в 3.6 мг: рак молочной железы (в репродуктивном возрасте или в перименопаузе), эндометриоз, необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фиброма матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО.

Противопоказанния: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).C осторожностью. Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).

Побочные действия: Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия, инфаркт миокарда, окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин - синдром сдавления спинного мозга; у женщин - лабильность настроения. Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея. Со стороны мочеполовой системы: у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин - снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти). Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия). Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (артралгия), усиление потоотделения, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки.

Способ применения и дозы: П/к, в переднюю брюшную стенку. Для истончения эндометрия 3.6 мг вводят с интервалом в 4 нед, операция должна планироваться в течение 2 нед после повторного введения препарата. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний осуществляют в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития деминерализации костей. Для лечения рака предстательной железы - 10.8 мг каждые 12 нед. При необходимости перед введением возможно проведение местной анестезии. Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Особые указания: Следует иметь в виду, что в начале лечения повышение частоты обострения заболевания вследствие увеличения концентрации тестостерона в сыворотке крови увеличивает риск возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при метастазах (необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона, антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы). Применение агонистов ЛГРФ у женщин может вызвать деминерализацию костей. После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани. На фоне лечения возрастает тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки. У женщин репродуктивного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения. Во время терапии необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Перед применением препарата Золадекс проконсультируйтесь с врачом!

я - воплощённая гармония:
11.02.2010 / 05:24
Для чего используют Золадекс и др. аналоги ЛГРГ? Что будет, если здоровый человек станет их использовать?
Лана:
16.02.2010 / 15:36
Золадекс (D-Ser(Bu)6 Azgly lO ЛГРГ) является синтетическим аналогом природного ЛГРГ. При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентраций тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентраций эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. У мужчин примерно к 21 дню после инъецирования первого депо концентрации тестостерона снижаются до кастрационных уровней и продолжают оставаться сниженными при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Данное ингибирование у большинства больных приводит к регрессу опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин концентрации эстрадиола в сыворотке снижаются также примерно к 21 дню после инъецирования первого депо и при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней, остаются сниженными до уровней, которые можно сравнить с теми, что наблюдаются у женщин в постклимактерическом периоде. Снижение половых гормонов связано с положительной ответной реакцией гормонально-зависимых форм рака молочной и предстательной желез, эндометриоза и фибром матки. Золадекс обладает почти полной биологической доступностью. Введение депо каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2-4 часа у больных с нормальной почечной функцией. Период полувыведения увеличен у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении соединения в составе депо данное изменение не будет иметь значительных последствий. Поэтому проводить изменение дозы для данных пациентов нет необходимости. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается. ПОКАЗАНИЯ А. Рак предстательной железы: Золадекс показан при лечении чувствительного к гормональному воздействию рака предстательной железы. Б. Рак молочной железы: Золадекс показан при лечении чувствительного к гормональному воздействию рака молочной железы у женщин в предклимактерическом и в климактерическом периодах. В. Эндометриоз: При лечении эндометриоза Золадекс смягчает симптомы, включая боль, и уменьшает размер и количество эндометриальных поражений. Г. Фибромы матки: При лечении фибром Золадекс сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных и уменьшает симптомы, включая боль. Его используют в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении с целью снижения потерь крови при операции и сокращения объема вмешательства. Следует с осторожностью назначать Золадекс лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения мочеточниковой непроходимости или сдавливания спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленные мочеточниковой непроходимостью, имеют место или находятся на стадии возникновения, следует назначить стандартное для данных осложнений лечение. Применение агонистов ЛГРГ у женщин может стать причиной потери части минеральных компонентов и, как следствие, уменьшения костной ткани. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что после отмены терапии может иметь место некоторое восстановление плотности костной ткани. В настоящее время отсутствуют клинические данные относительно эффектов лечения препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний в период времени, превышающий шесть месяцев. А ТЕПЕРЬ ПОДУМАЙТЕ СТОИТ ЛИ ПРИМЕНЯТЬ ЕГО ЗДОРОВОМУ ЧЕЛОВЕКУ??
Тимофей Kirillov:
19.02.2010 / 17:56
Люди сколько стоят припараты Золадекс и Билумид в кировской области! ОТветьте плиз!

Люди сколько стоят припараты Золадекс и Билумид в кировской области! ОТветьте плиз!
Дмитрий Серков:
22.02.2010 / 04:22
Власти Костромской области лишили своих онкобольных жизненно необходимых препаратов по льготной федеральной программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). департамент здравоохранения области запретил онкодиспансеру выписывать рецепты на лекарства "Билумид" и "Золадекс" из-за отсутствия финансирования. "Билумид" (стоимостью 5.720 рублей за упаковку), Препарат "Золадекс" (шприц-аппликатор "Золадекс" (3.6 мг) стоит 8.233 руб. (укол прописан на один раз в месяц)
Раиса:
28.11.2010 / 11:59
А в Польше имея наш рецепт на латыне вы можете приобрести "Золодекс" (3.6 мг) за сущие копейки 3750 руб.
Мадина:
15.12.2010 / 20:34
После первого Укола Золодекс-10.8 м.г !!Сколько времени будут продолжатся боли,сердечный недостаток,и слабость ??????????
Анна:
16.12.2010 / 21:10
Возможно ли лечение кисты у женщин???
Ярослава (клинический провизор):
17.12.2010 / 17:23
Анна, лечение кисты возможно. Бывает консервативное лечение кист и хирургическое лечение. Какие кисты Вы имеете ввиду?
Екатерина:
23.12.2010 / 21:44
здраствуйте, возможно ли лечение золадексом железисто-кистозной гиперплазии эндометрии?
Ярослава (клинический провизор):
23.12.2010 / 21:47
Екатерина, препарат Золадекс назначается врачом.



  MedLinks - Вся медицина в Интернет MyMed

Золадекс - Медицинская инструкция. Листок-вкладыш Золадекс. Информация для врачей.