Диане-35 - Инструкция


Международное название:

Этинилэстрадиол+Ципротерон (Ethinylestradiol+Cyproterone)

Группа:

Контрацептивное средство (44)

Действующие вещества:

Этинилэстрадиол, Ципротерон

Лекарственная форма:

драже

Фармакологическое действие:

Монофазный комбинированный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения - ципротероном ацетатом и пероральным эстрогенным ЛС - этинилэстрадиолом. Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных мужских половых гормонов - андрогенов (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Ципротерон, как и др. ЛС с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект. Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

Показания:

Контрацепция, "вульгарные" угри (acne papulopustulosa, acne nodulocystika), себорея, андрогенетическая алопеция, гирсутизм.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС (тяжелые формы), артериальная гипертензия, атеросклероз, порок сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, возраст старше 40 лет, гиперпролактинемия.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Побочные действия:

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, межменструальное кровотечение, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха. При длительном применении - хлоазма.

Способ применения и дозы:

Диане-35 принимают внутрь, по 1 драже в день, начиная с первого дня цикла (1 день цикла - это 1 день менструации). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина. Продолжительность приема - 21 день, 7 дней перерыва. Лечение явлений андрогенизации, как правило, продолжительно и требует многомесячной терапии (после исчезновения симптомов заболевания требуется дополнительно 3-4 цикла). При возникновении рецидивов возможно проведение повторного курса терапии. При низкой эффективности 6 мес лечения тяжелых форм акне или себореи или 12 мес лечения алопеции и гирсутизма к терапии возможно добавление ципротерона. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (следует продолжить прием из начатой упаковки, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

Особые указания:

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (юные и молодые женщины, при необходимости могут использовать пероральные контрацептивы такого типа). Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии кровотечения в периоде 7-дневного интервала между приемом препарата лечение не следует продолжать до исключения подозрения на беременность. Перед началом лечения и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

Взаимодействие:

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарат стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Перед применением препарата Диане-35 проконсультируйтесь с врачом!

Анна:
27.10.2010 / 15:12
Добрый день.У меня есть вопрос,мне 21 год. Ок не принимала никогда,т.к. очень боюсь набрать лишний вес обоснован ли мой страх! И второй вопрос с какого момента лучше начать их примениять.Заранее огромное спасибо!!!
Ярослава (клинический провизор):
28.10.2010 / 11:17
Анна, отвечаю на первый Ваш вопрос - Ваш страх обоснован, т.к. увеличение массы тела зависит от индивидуальных особенностей Вашего организма и никто не Даст гарантий, что Ваш вес не прибавится. КОки начанают принимать в первый день месячных. Рекомендую Вам посетить врача, чтобы тот выбрал наиболее подходящий препарат из представленных на рынке. Кроме того, КОКи имеют ряд противопоказаний к приему, которые также необходимо учитывать.
Анжелика:
29.10.2010 / 22:09
Добрый день.У меня вопрос,мне 28 лет,у меня ребенку 5 лет.Второго ребенка пока не планируем.Менструальный цикл не регулярный,гинеколог-эндокринолог назначила Диане-35 диагноз ставит гирсутизм и дисфункция яичников и кровь на гормоны надпочечников,остальные в норме эти не здавала.Можно ли при начале менструации начать принимать Диане-35 и на 3-й день цикла сдавать анализ на эти гормоны?И второй вопрос можно ли при приеме Диане-35 не предохраняться и избежать беременности?
Ярослава (клинический провизор):
30.10.2010 / 23:29
Анжелика, прием первой упаковки Диане-35 - когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце. Начните прием Диане-35 в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, маркированное соответствующим днем недели. Например, если прием начат в пятницу, возьмите драже, маркированное «Пятница». Затем следуйте по дням недели, как указано. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При исследовании крови на группу гормонов надпочечников рекомендовано ограничить прием пероральных контрацептивов. Если препарат Диане 35 применять в соответствии со всеми правилами приема, то он дает надежный контрацептивный эффект.
Ирина:
01.12.2010 / 16:32
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, я начала принимать Диане-35 по рекомендации врача с первого дня месячных и у меня они шли 13 дней.Сейчас уже 16 день и до сих пор идут темно-коричневые выделения, нормально ли это? Стоит ли прекращать прием или подождать трех месячного приема?
Ярослава (клинический провизор):
01.12.2010 / 23:39
Ирина, мажущие выделения/легкое менструальное кровотечение обычно бывают в период первых 3-х месяцев приема КОК (Диане-35).
Татьяна:
05.12.2010 / 22:55
Здравствуйте! Из-за проблем с кожей врач гинеколог-эндокринолог назначила мне Диане-35. Допиваю уже 2 упаковку, а состояние кожи только ухудшилось =( Угрей и так было нормально, так теперь еще больше! Скажите, что делать: пить дальше или поменять препарат?
Ярослава (клинический провизор):
05.12.2010 / 22:57
Татьяна, сообщите об этой проблеме лечащему врачу. Самостоятельно отменять препарат нельзя. Примите решение совместно.
Татьяна:
05.12.2010 / 22:58
Я так поняла, это же ненормально, да?
Ярослава (клинический провизор):
05.12.2010 / 23:13
Татьяна, Диане 35 обладает антиандрогенным эффектом и должен помогать бороться с высыпаниями на лице.
Марина:
08.12.2010 / 17:02
На кануне выпила одну таблетку другого контрацепт. препарата (этинилэстрадиол+протестоген. Возможно ли сразу перейти на Диане-35 не закончив курс прежних контрацептивов?
Заранее спасибо
Ярослава (клинический провизор):
08.12.2010 / 18:17
Марина, на Диане-35 желательно переходить после приема 21 таблетки другого контрацептива, не делая перерыв в 7 дней.
Лена:
08.12.2010 / 22:43
у меня дисфункция яичников,замужем три года,мне 31..хочу забеременить,уже третий месяц пью диане-35,месячные нормализовались вроде(уже три месяца идут регулярно)как вы думаете я смогу иметь детей?
Лера:
11.12.2010 / 14:24
Здравствуйте, скажите насколько вероятность беременности, если пропущена таблетка на третьей недели приёма Диане-35?
Ярослава (клинический провизор):
11.12.2010 / 14:33
Лера, если Вы приняли надлежащие меры после пропуска приема Диане-35, то вероятность беременности минимальна.
Показать все страницы как одну   Страницы форума


 

Диане-35 - Медицинская инструкция. Листок-вкладыш Диане-35. Информация для врачей.

На главную

Политика конфиденциальности