Текта Контрол - Инструкция


Текта Контрол

Международное название: Текта Контрол (Tecta Control)

Лекарственная форма: Таблетки гастрорезистентные Текта Контрол, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.

Фармакологическое действие: Текта Контрол – лекарственный препарат, снижающий кислотность желудочного сока. Текта Контрол содержит активный компонент пантопразол – лекарственное вещество группы ингибиторов протонной помпы. Пантопразол снижает секрецию соляной кислоты, специфически угнетая протонный насос париетальных клеток желудка.
При приеме внутрь пантопразол под действием кислой среды в париетальных клетках желудка превращается в активную форму, которая угнетает Н+/К+-АТФ – конечный этап образования соляной кислоты. Пантопразол вызывает снижение, как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты. Действие пантопразола является дозозависимым.
При приеме препарата Текта Контрол у пациентов отмечается снижение уровня соляной кислоты и повышение уровня гастрина, которое является обратимым.

Пантопразол связывает фермент на уровне, который является периферическим относительно клеточного рецептора, вследствие этого соединение может оказывать влияния на секрецию соляной кислоты различного типа стимуляции (в том числе стимуляции гастрином, гистамином и ацетилхолином).
При кратковременном применении препарата Текта Контрол уровень гастрина, как правило, не превышает верхнюю границу нормы, однако при продолжительной терапии уровень гастрина может увеличиваться до 2 раз относительно начальных показателей. Более высокие показатели уровня гастрина отмечаются крайне редко. Вследствие увеличения уровня гастрина у некоторых пациентов при продолжительной терапии пантопразолом отмечается развитие аденоматоидной гиперплазии (увеличения количества эндокринных клеток желудка).
При приеме внутрь пантопразол абсорбируется в системный кровоток, где достигает пиковых концентраций в течение 2-2,5 часов.
Период полувыведения пантопразола составляет порядка 60 минут. Учитывая специфическое превращение пантопразола в париетальных клетках продолжительность действия препарата Текта Контрол не коррелирует с периодом полувыведения.

При многократном применении фармакокинетика пантопразола не изменяется. Отмечается линейность фармакокинетики пантопразола в диапазоне доз 10-80 мг.
Около 98% активного компонента препарата Текта Контрол связывается с белками плазмы. Пантопразол превращается в печени с образованием неактивных веществ. Выводится активный компонент преимущественно почками в форме производных, некоторая часть выводится с калом.
Абсолютная биодоступность пантопразола в форме гастрорезистентных таблеток составляет 77%. Прием пищи не оказывает влияния на скорость абсорбции и биодоступность пантопразола.
У пациентов с нарушениями функций почек и пациентов старше 65 лет отмечается некоторое увеличение периода полувыведения пантопразола, которое является незначительным и не требует коррекции дозы.
У пациентов с нарушениями функций печени возможно увеличение периода полувыведения пантопразола в 3-4 раза и увеличение плазменных концентраций активного вещества в 1,3 раза.

Показания: Текта Контрол применяют в схемах терапии пациентов, страдающих рефлюксной болезнью, в том числе при наличии изжоги и заброса кислоты в пищевод.

Противопоказанния: Препарат Текта Контрол противопоказан пациентам с известной непереносимостью пантопразола или дополнительных компонентов таблеток.
Текта Контрол не назначают пациентам, получающим атазанавир.
Пантопразол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени.
После проведения эндоскопических исследований до начала приема препарата Текта Контрол необходимо проконсультироваться с врачом.
Текта Контрол не применяют в педиатрической практике.

Побочные действия: Нежелательные эффекты при терапии препаратом Текта Контрол отмечались редко, однако при приеме пантопразола нельзя исключать такого влияния:
На систему крови: тромбоцитопения, лейкопения.
На пищеварительную систему: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушения стула, повышенное газообразование, повышение уровня ферментов печени, гипербилирубинемия, гепатотоксическое действие.
На нервную систему: утомляемость, астения, головная боль, нарушения сна, депрессивное состояние, головокружение, галлюцинации, беспричинная тревога.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Другие нежелательные эффекты: периферические отеки, гипертермия, изменение уровня липидов в плазме крови, лабильность массы тела, боль в мышцах и суставах.
Кроме того, возможно развитие интерстициального нефрита и снижения остроты зрения при приеме пантопразола.
Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу в случае развития анемии, желудочно-кишечного кровотечения, значительной потери массы тела, постоянной рвоты (в том числе с кровью в рвотных массах), дисфагии. У пациентов с язвенными поражениями желудка необходимо исключить злокачественность, так как пантопразол может маскировать симптомы злокачественной язвы.

Способ применения и дозы: Таблетки Текта Контрол принимают перорально, натощак. Таблетку гастрорезистентную не следует разжевывать или измельчать перед приемом. Суточную дозу пантопразола обычно назначают на 1 прием. Продолжительность курса приема пантопразола и дозы препарата определяет врач.
Обычно при рефлюксной болезни назначают прием 1 таблетки Текта Контрол (20 мг пантопразола) в сутки.
Если необходима терапия пантопразолом более 4 недель подряд, следует постоянно контролировать состояние пациента.
В случае если спустя 14 дней после начала терапии не отмечается улучшения состояния пациента, следует провести повторную диагностику и скорректировать схему терапии.
Коррекция дозы пантопразола пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам пожилого возраста не требуется.

Особые указания: Беременность: Препарат Текта Контрол не изучался на беременных женщинах, опыт применения пантопразола в данной группе пациентов ограничен. При исследовании пантопразола на животных дозы более 5 мг/кг веса приводили к незначительной эмбриотоксичности.
Не известно проникает ли пантопразол в грудное молоко.
Текта Контрол в период беременности и лактации может быть назначен лечащим врачом только после тщательной оценки рисков и в случае, когда польза превышает риск осложнений.Передозировка: Передозировка пантопразола при пероральном приеме не отмечалась. В случае введения 240 мг пантопразола внутривенно в течение 2 минут у пациента не отмечалось развития токсических эффектов.
При развитии симптомов интоксикации проводят общие дезинтоксикационные мероприятия.

Взаимодействие: Запрещено сочетанное применение пантопразола с атазанавиром (абсорбция атазанавира является кислотозависимой и при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы биодоступность атазанавира значительно снижается).
Не следует применять пантопразол одновременно с препаратами, кишечная абсорбция которых зависит от рН (например, одновременно с кетоконазолом).
При необходимости одновременного применения препарата Текта Контрол с антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном следует контролировать свертываемость крови.

Пантопразол метаболизируется при участии системы цитохрома Р450. Возможно изменение фармакокинетических показателей пантопразола или других препаратов, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450, при их одновременном применении. Не отмечалось клинически значимых взаимодействий при сочетанном применении препарата Текта Контрол с метопрололом, карбамазепином, диазепамом, этиловым спиртом, кофеином, напроксеном, глибенкламидом, диклофенаком, фенитоином, нифедипином, теофиллином, пероральными контрацептивами и пироксикамом.
Не отмечается значительного взаимодействия при сочетанном приеме пантопразола с антацидными средствами.

Подробное описание: Состав: 1 таблетка препарата Текта Контрол содержит:
Пантопразола (в форме сесквигидрата натрия) – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

Перед применением препарата Текта Контрол проконсультируйтесь с врачом!

Хотите купить Текта Контрол? Загляните в аптеку "Фетида"



  MedLinks - Вся медицина в Интернет MyMed

Текта Контрол - Медицинская инструкция. Листок-вкладыш Текта Контрол. Информация для врачей.