Предуктал - Инструкция


Международное название:

Предуктал (Preductal)

Группа:

Антигипоксантное средство (10)

Действующие вещества:

Триметазидин

Лекарственная форма:

Предуктал МR - Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.

Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ - длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.

Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь - окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.

Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения - 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%. Элиминируется преимущественно в неизмененной форме почками. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев - 7 часов, у людей старше 65 лет – 12 часов. Не требуется проведение коррекции дозировки у лиц пожилого возраста.


Применение в кардиологии
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:
• изменение толерантности к физической нагрузке;
• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
• степень повышения коронарного резерва;
• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.

В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.

В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.


Применение в отоларингологической практике
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что Предуктал эффективно снижает частоту, длительность и степень тяжести приступов головокружения благодаря противоишемическому действию и защите вестибулярных нейронов от эксцитотоксических аминокислот, которые обладают токсическим действием. Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, снижает вероятность его рецидива. Расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.


Применение в офтальмологической практике
При приеме препарата на электроретинограмме регистрируется увеличение амплитуды b-волны, которая является показателем ишемии органа зрения. При приеме Предуктала улучшается прогноз восстановления функциональной деятельности сетчатки, увеличивается поле зрения и повышается острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).

Показания:

Кардиологическая практика
Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.

Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.

Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).

Противопоказанния:

• Период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к триметазидину или другим ингредиентам Предуктала.

Побочные действия:

В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).

Способ применения и дозы:

Назначается в течение длительного времени по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (Предуктал MR) или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (Предуктал) во время приема пищи. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально. Схема терапии при необходимости через 3 месяца может быть пересмотрена.

Особые указания:

Беременность: Беременным и кормящим матерям назначать Предуктал не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности триметазидина.Передозировка: Терапевтический диапазон дозировки достаточно широк, поэтому превышение дозы с развитием токсических эффектов маловероятно. В ряде случаев может наблюдаться уменьшение периферического сопротивления сосудов, которое влечет за собой гиперемию кожи лица или артериальную гипотензию. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие:

Данные не предоставлены.

Подробное описание:

Состав: Предуктал МR
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.

Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.

Перед применением препарата Предуктал проконсультируйтесь с врачом!

Ярослава (клинический провизор):
16.12.2010 / 14:21
Ирина, причина изменений на ЭКГ лежит не в приеме Предуктала, а в основном заболевании.
ирина:
16.12.2010 / 15:23
извините не правильно задала вопрос,я не имела ввиду что предуктал виновник изменения экг.При таких изменениях назначают предуктал?как написанно выше.а вообще ишимии нет, гипертонии нет,мне 36 лет
виктор:
16.12.2010 / 15:30
что лучше предуктал или ангиозил ретард?
Ярослава (клинический провизор):
16.12.2010 / 19:06
Ирина, Предуктал назначают при, как Вы выразились, "изменениях" в миокарде.
Ярослава (клинический провизор):
16.12.2010 / 20:11
Виктор, с какой целью хотите применять препараты? Какой диагноз?
виктор:
16.12.2010 / 23:54
разные врачи назначают,один назначал предуктал ,а другой врач ангиозил.дешевле ангиозил.Вот и интересно что лучше.
Людмила:
17.12.2010 / 15:57
Подскажите пожалуйста, как мне быть? Я в 2007г.перенесла обширный трансмуральный инфаркт. Теперь постоянно пью таблетки (торвакард, рамигексал, коронал и кардиомагнил). Еще врач 2 раза в год назначает принимать предуктал по 3 мес. осенью и зимой. Обязательно ли принимать все эти лекарства постоянно? У меня ранее еще был инсульт. Купила предуктал, но в аптеке есть его аналоги - тридуктал и энерготон, вот я и думаю, чем хуже аналоги от импортного препарата? По цене французский препарат в 2 дороже... Заранее благодарна.
Ярослава (клинический провизор):
17.12.2010 / 16:29
Людмила, Предуктал содержит в своем составе триметазидин. Тридуктан и Энерготон - это аналоги Предуктала. По качеству лучшим считается все-таки французский Предуктал, который бывает разных видов (обращайте внимание на буквы, следующие за названием).
Ярослава (клинический провизор):
17.12.2010 / 17:13
Виктор, какой у Вас диагноз?
леонид:
22.12.2010 / 16:37
у меня ишемия и стенокардия можно ли принимать таблетки
продуктал без консультации врача
Марина:
24.12.2010 / 09:22
Здравствуйте. Моей маме назначили предуктал в связи со снижением слуха после приема амикацина. Помогает предуктал в таких случаях?
Максим:
27.12.2010 / 18:39
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста мне ставят диагноз брадикардия и назначили предуктал -поможет ???
Ярослава (клинический провизор):
29.12.2010 / 23:00
Леонид, Вы можете применять Предуктал при ишемии и стенокардии.
Ярослава (клинический провизор):
30.12.2010 / 00:40
Марина, Предуктал используется в отоларингологической практике, в т.ч. в Вашем случае он может помочь.
Ярослава (клинический провизор):
30.12.2010 / 14:26
Максим, Предуктал будет способствовать уменьшению брадикардии.
Показать все страницы как одну   Страницы форума


 

Предуктал - Медицинская инструкция. Листок-вкладыш Предуктал. Информация для врачей.

На главную

Политика конфиденциальности