Архив медицинских новостей Март-2012


ФАС представила пакет поправок к закону о лекарствах

ФАС представила пакет поправок к закону о лекарствах

Пакет поправок Федеральной антимонопольной службы (ФАС) к закону «Об обращении лекарственных средств» был представлен 5 марта на заседании экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, сообщает корреспондент газеты «Фармацевтический вестник». Поправки к вступившему в действие 1 сентября 2010 года закону были разработаны по поручению вице-премьеров Игоря Сечина и Владислава Суркова в целях упрощения регистрации ЛС.

Изменения в законе позволят вносить ряд изменений в регистрационную документацию лекарств без проведения повторных экспертиз. Кроме того, будет отменен запрет на продажу остатков медикаментов, выпущенных по старым нормативам после решения Минздрава об утверждении изменений в пакет документов.

Наши швейцарии и гондурасы

Интервью директора исследовательской компании Cegedim Strategic Data Давида Мелик-Гусейнова.

03.02.2012В подготовленном по инициативе Минздрава законе не определялись порядки и сроки рассмотрения министерством обращений фармацевтических компаний о приостановке и возобновлении процедуры регистрации лекарств. Решения по заявкам выносились подконтрольными Министерству структурами. ФАС считает необходимым исправить эту ситуацию, урегулировав порядок работы с обращениями и предоставив возможность заявителям обжаловать заключения ФГБУ «Научный центр экспертизы» и совета по этике в порядке арбитража или с привлечением третьей стороны.

Жертвы реформы

Круглый стол с участием членов фармацевтического сообщества.

18.02.2011 По словам Тимофея Нижегородцева, начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, все подготовленные поправки призваны значительно упростить и ускорить процесс регистрации лекарственных средств. «На практике, — рассказал Нижегородцев, — Минздравсоцразвития выдает разрешение на проведение клинических исследований исключительно после повторного обращения заявителя. Это повторное заявление, на наш взгляд, является избыточным и ведет к увеличению сроков выдачи разрешений. ФАС считает целесообразным исключить необходимость прохождения заявителем „двойной“ процедуры получения разрешения на проведение клинического исследования».

Что ждет рынок лекарств?

Интервью с директором департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Дианой Михайловой.

18.11.2010 ФАС предлагает освободить заявителей от необходимости получать в министерстве разрешения на ввоз образцов, требующихся для проведения официально назначенных экспертиз.

Наконец, ФАС предлагает отменить требование о необходимости проведения повторных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности на территории России, если есть результаты международных исследований, проведенных в соответствии с требованиями GCP и GLP.

Выступая на заседании, глава Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев поддержал ФАС. Он отметил, что риски в сфере регистрации лекарственных средств и проведения клинических испытаний, о которых предупреждали еще до принятия закона "Об обращении лекарственных средств", к сожалению, оправдались. "То, что мнение профессионального сообщества по данным вопросам не было услышано вовремя, отбросило фармрынок на несколько лет назад. На заседании ФАС не присутствовали представители Минздравсоцразвития, что уже стало традицией. Мы выражаем надежду, что с ожидаемой сменой руководства министерства, о которой так много говорят, ситуация поменяется, и чиновники Минздрава поймут, что они для отрасли, а не отрасль для них", - подчеркнул Дмитриев.

Пакет подготовленных поправок 7 марта будет направлен для согласования в Минздравсоцразвития.

05.03.2012, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Британские власти проверят доноров спермы в социальных сетях

Британские власти проверят доноров спермы в социальных сетях Британское Агентство по репродуктивным технологиям и эмбриологии (Human Fertilisation and Embryology Authority,HFEA) намерено проверить законность сайтов знакомств, предназначенных для женщин, ищущих доноров спермы, сообщает The Sunday Telegraph. По словам представителя HFEA, внимание агентства привлек ряд специализированных сайтов, предоставляющих услуги по поиску и подбору мужчин, готовых стать ...

Бывшего главного военного медика МВД приговорили к пяти годам тюрьмы

Бывшего главного военного медика МВД приговорили к пяти годам тюрьмы Реутовский гарнизонный военный суд приговорил бывшего главного военного медика внутренних войск МВД Юрия Сабанина к пяти годам колонии строгого режима за взяточничество, сообщает пресс-служба Министерства внутренних дел. Юрия Сабанина задержали с поличным при получении части взятки летом 2012 года. Главный военный медик получил деньги от бизнесмена, компания которого выиграла конкурс на поставку ...

Взбесившийся 3D-принтер

Взбесившийся 3D-принтер Популярность трехмерной печати набирает обороты. Складывается впечатление, что с помощью 3D-принтера можно напечатать что угодно — уже появились сообщения о созданных с помощью этого прибора кроссовках, конфетах, пицце и даже домах. Не отстают и врачи: напечатанными протезами конечностей сегодня уже никого не удивишь, но, оказывается, 3D-принтер способен воссоздать поврежденную грудную клетк ...

Ингаляционные кортикостероиды при астме уличили в торможении роста у детей

Ингаляционные кортикостероиды при астме уличили в торможении роста у детей Ингаляционная терапия бронхиальной астмы кортикостероидными препаратами может оказывать тормозящее влияние на процесс роста детей, свидетельствуют итоги двух систематических обзоров, опубликованных в The Cochrane Library.Темп роста особенно замедляется в первый год применения ингаляторов, но этот эффект, как предполагается, может быть минимизирован снижением дозы лекарства. Ингаляционны ...

Болезнь Паркинсона можно будет обнаружить по анализу крови

Болезнь Паркинсона можно будет обнаружить по анализу крови Новый тест на основе анализа крови может использоваться для диагностики болезни Паркинсона на ранних стадиях. В настоящее время для выявления заболевания используется целый комплекс разнообразных методов. Поставить точный диагноз обычно удается лишь после появления первых симптомов заболевания. Возможно, что вскоре для диагностики болезни Паркинсона начнут использовать тесты, определяющие заболев ...

Участвуя в разработке противозмеиной сыворотки, американец был укушен ядовитыми змеями 160 раз

Участвуя в разработке противозмеиной сыворотки, американец был укушен ядовитыми змеями 160 раз 37-летний американец Тим Фриде (TimFriede) в сотрудничестве с микробиологом Брайаном Хэнли (BrianHanley) разрабатывают противозмеиные сыворотки. За 16 лет Фриде уже был укушен 160 ядовитыми змеями, среди которых черная мамба, чей яд убивает человека за 20 минут, а также кобра, укус которой может убить даже слона. Кроме того, Фриде самостоятельно вводит себе змеиные яды. По словам американца у нег ...

Ликбез. Стресс

Ликбез. Стресс Как ни странно, избегать стрессовых ситуаций, чтобы не заболеть, — это не вполне правильная тактика. Далеко не каждый стресс вредит организму и психическому состоянию человека. Какое напряжение можно назвать полезным, а какое не приведет ни к чему хорошему? Чтобы это понять, нужно разобраться в том, как именно запускается и проявляется стресс.   С точки зрения медицины, стресс&nb ...

Сотрудники "АвтоВАЗа" заразились дизентерией

Сотрудники Причиной массового заболевания рабочих "АвтоВАЗа" в Тольятти является дизентерия. Как передает "Интерфакс" со ссылкой на городской департамент здравоохранения, диагноз "дизентерия Зонне" подтвержден у 12 госпитализированных сотрудников предприятия.Дизентерия (шигеллез) Дизентерия (шигеллез) Массовое заболевание сотрудников "АвтоВАЗа" было зарегистрировано в конце прошлой недели. С 10 по 15 авгус ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности