Архив медицинских новостей Март-2012


ФАС представила пакет поправок к закону о лекарствах

ФАС представила пакет поправок к закону о лекарствах

Пакет поправок Федеральной антимонопольной службы (ФАС) к закону «Об обращении лекарственных средств» был представлен 5 марта на заседании экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, сообщает корреспондент газеты «Фармацевтический вестник». Поправки к вступившему в действие 1 сентября 2010 года закону были разработаны по поручению вице-премьеров Игоря Сечина и Владислава Суркова в целях упрощения регистрации ЛС.

Изменения в законе позволят вносить ряд изменений в регистрационную документацию лекарств без проведения повторных экспертиз. Кроме того, будет отменен запрет на продажу остатков медикаментов, выпущенных по старым нормативам после решения Минздрава об утверждении изменений в пакет документов.

Наши швейцарии и гондурасы

Интервью директора исследовательской компании Cegedim Strategic Data Давида Мелик-Гусейнова.

03.02.2012В подготовленном по инициативе Минздрава законе не определялись порядки и сроки рассмотрения министерством обращений фармацевтических компаний о приостановке и возобновлении процедуры регистрации лекарств. Решения по заявкам выносились подконтрольными Министерству структурами. ФАС считает необходимым исправить эту ситуацию, урегулировав порядок работы с обращениями и предоставив возможность заявителям обжаловать заключения ФГБУ «Научный центр экспертизы» и совета по этике в порядке арбитража или с привлечением третьей стороны.

Жертвы реформы

Круглый стол с участием членов фармацевтического сообщества.

18.02.2011 По словам Тимофея Нижегородцева, начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, все подготовленные поправки призваны значительно упростить и ускорить процесс регистрации лекарственных средств. «На практике, — рассказал Нижегородцев, — Минздравсоцразвития выдает разрешение на проведение клинических исследований исключительно после повторного обращения заявителя. Это повторное заявление, на наш взгляд, является избыточным и ведет к увеличению сроков выдачи разрешений. ФАС считает целесообразным исключить необходимость прохождения заявителем „двойной“ процедуры получения разрешения на проведение клинического исследования».

Что ждет рынок лекарств?

Интервью с директором департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Дианой Михайловой.

18.11.2010 ФАС предлагает освободить заявителей от необходимости получать в министерстве разрешения на ввоз образцов, требующихся для проведения официально назначенных экспертиз.

Наконец, ФАС предлагает отменить требование о необходимости проведения повторных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности на территории России, если есть результаты международных исследований, проведенных в соответствии с требованиями GCP и GLP.

Выступая на заседании, глава Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев поддержал ФАС. Он отметил, что риски в сфере регистрации лекарственных средств и проведения клинических испытаний, о которых предупреждали еще до принятия закона "Об обращении лекарственных средств", к сожалению, оправдались. "То, что мнение профессионального сообщества по данным вопросам не было услышано вовремя, отбросило фармрынок на несколько лет назад. На заседании ФАС не присутствовали представители Минздравсоцразвития, что уже стало традицией. Мы выражаем надежду, что с ожидаемой сменой руководства министерства, о которой так много говорят, ситуация поменяется, и чиновники Минздрава поймут, что они для отрасли, а не отрасль для них", - подчеркнул Дмитриев.

Пакет подготовленных поправок 7 марта будет направлен для согласования в Минздравсоцразвития.

05.03.2012, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Россия выделит $11,7 млн на совместные с Гвинеей исследования Эболы

Россия выделит $11,7 млн на совместные с Гвинеей исследования Эболы Россия в течение трех лет выделит $11,7 млн на совместные с Гвинеей исследования по борьбе с инфекционными заболеваниями и программы подготовки медицинских кадров. В Гвинее и соседних с ней западноафриканских странах в феврале 2014 года началась вспышка геморрагической лихорадки Эбола, которой, по данным ВОЗ, заразились почти 28 тысяч человек, более 11 ...

Москвичей и трудовых мигрантов принудительно привьют от кори

Москвичей и трудовых мигрантов принудительно привьют от кори Все руководители предприятий, организаций и учреждений Москвы обязаны в срок до 20 февраля организовать иммунизацию своих подчиненных в возрасте до 35 лет против кори. Такое распоряжение, сообщает РИА Новости, издал главный санитарный врач столицы Николай Филатов в связи с наблюдаемым в городе резким ростом заболеваемости. Кроме того, в рамках особых профилактических мероприятий против кори, упра ...

Американка заразилась сибирской язвой от барабана

Американка заразилась сибирской язвой от барабана Департамент здравоохранения и социальных служб штата Нью-Гэмпшир подтвердил случай заболевания человека сибирской язвой в округе Стрэтфорд. У заболевшей женщины выявлена желудочно-кишечная форма этого заболевания. В настоящее время состояние пациентки оценивается как критическое. Несмотря на то, что источник заражения в настоящее время не установлен, инфекционисты полагают, что им с высокой вероя ...

У молодых австралиек после ЭКО повысился риск рака груди

У молодых австралиек после ЭКО повысился риск рака груди Австралийские ученые выяснили, что прохождение процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в молодом возрасте повышает риск развития рака груди у женщин, сообщает FOX News. К такому выводу пришла группа исследователей под руководством Луиз Стюарт (Louise Stewart) из Университета Западной Австралии. Отчет об их работе опубликован в журнале Fertility and Sterility.ЭКО ЭКО Стюарт и ее коллег ...

Руководство больницы сняли за незаконную коммерческую деятельность

Руководство больницы сняли за незаконную коммерческую деятельность Губернатор Кемеровской области Аман Тулеев отстранил от должности главного врача новокузнецкой клиники, сотрудники которой незаконно оказывали платные услуги населению. Лишились своих мест и два его заместителя. Ущерб, нанесенный бюджету области и гражданам деятельностью коммерческих организаций, организованных на территории больницы, оценивается в семь миллионов рублей, сообщает пресс-служба адми ...

20 детей госпитализированы с гастроэнтеритом в Костромской области

20 детей госпитализированы с гастроэнтеритом в Костромской области 20 учеников прогимназии, расположенной в городе Шарья Костромской области, были госпитализированы в инфекционное отделение районной больницы, сообщает ИА Интерфакс со ссылкой на неназванный источник в правоохранительных органах. Всем детям поставлен диагноз "гастроэнтерит, острая респираторная вирусная инфекция". Ученики прогимназии номер 15 "Солнышко" начали поступать в инфек ...

На сходе в защиту ГКБ №31 предложили вынести вотум недоверия вице-губернатору

На сходе в защиту ГКБ №31 предложили вынести вотум недоверия вице-губернатору "Губернатор должен покаяться в том, что ввел в заблуждение депутатов, когда на их запрос о ситуации вокруг возможного перепрофилирования Городской больницы №31 ответил, что вопрос о переезде больницы не рассматривается", - передает слова участника Народного схода, депутата Законодательного Алексея Ковалева ИА REGNUM.  Кроме того, он высказал мнение, что вице-губернатору Петербурга О ...

Хакасский пациент сбежал из реанимации, чтобы купить пива

Хакасский пациент сбежал из реанимации, чтобы купить пива Из отделения городской больницы Саяногорска (республика Хакасия) сбежал пациент, чтобы купить пива. Об этом сообщили местные СМИ и даже выложили фотографию пациента. Как сообщается, мужчина в простыне, заклеенный лейкопластырем, с торчащими трубками и следами недавно перенесенной операции пришел в местный торговый павильон. Пациент психиатрической клиники в Перми, сбежавший из кабинета стоматоло ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности