Архив медицинских новостей Январь-2010


Российско-американская инспекция выявила нарушения в испытаниях антидепрессанта

Российско-американская инспекция выявила нарушения в испытаниях антидепрессанта

Совместная инспекция Росздравнадзора и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выявила ряд нарушений при проведении клинических испытаний антидепрессанта дулоксетина, сообщает пресс-служба Росздравнадзора. Испытания проводились в ведущих медицинских вузах РФ с целью регистрации препарата в США по новому показанию.

Инспекция российских и американских надзорных органов прошла в ноябре и декабре 2009 года в клинике госпитальной терапии ММА имени Сеченова и на кафедре поликлинической терапии РГМУ имени Пирогова для сверки предоставленных по итогам испытаний данных.

В ходе инспекции выяснилось, что при назначении экспериментальной терапии ряду пациентов нарушался план испытаний: не титровалась доза препарата. Кроме того, часть электронных карт пациентов была заполнена с ошибками.

На основании отчета об инспекции, который будет составлен в течение 30 дней после ее окончания, FDA решит, использовать ли результаты испытаний в процессе регистрации нового показания к лекарству.

Помимо этого, с октября по декабрь 2009 года Росздравнадзор провел плановые проверки семи медицинских учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и Воронежа, проводящих клинические испытания. В ходе инспекции в пяти из них были обнаружены нарушения стандартов надлежащей клинической практики (GCP) и выданы предписания по устранению этих нарушений.

Также замечания инспекторов по итогам проверки коснулись работы комитетов по этике, ведения документации пациентов, составления программы и регламента испытаний и учета экспериментальных препаратов.

Глава Росздравнадзора Николай Юргель заявил, что в течение 2010 года будут проверены другие базы клинических испытаний в различных регионах страны. "На коллегии Росздравнадзора будет рассмотрен вопрос совершенствования системы проведения клинических исследований в РФ и приведения их в полное соответствие с международными требованиями", - сказал он.

14.01.2010, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


СМИ анонсировали отставку Голиковой

СМИ анонсировали отставку Голиковой После президентских выборов и назначения нового главы правительства глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова уйдет в отставку, а ее ведомство будет разделено на два - Министерство здравоохранения и Министерство труда. Об пишет газета "Ведомости" в номере от 24 февраля со ссылкой на троих неназванных федеральных чиновников. По словам госслужащих, отделение Минтруда в отдельное ведомство необходи ...

Специалисты рассчитали вероятность проникновения вируса Эбола в Россию

Специалисты рассчитали вероятность проникновения вируса Эбола в Россию Первый зараженный лихорадкой Эбола может появиться в России уже к 24 октября, вычислили зарубежные специалисты. Правда, вероятность крайне низкая: всего 1 процент. А в ноябре возможность завоза в страну вируса, по оценкам экспертов, вырастет до 5 процентов. Такие данные предоставили газете «Известия» в лаборатории моделирования биологических и социотехнических систем (MoBS) Северо ...

В Ростовской области обнаружили опасный аспирин

В Ростовской области обнаружили опасный аспирин В Ростове-на-Дону приостановлена реализация ацетилсалициловой кислоты «Йорк», не соответствующей установленным требованиям, сообщает управление Росздравнадзора региона. По информации ведомства, аспирин в таблетках по 325 мг производит американская компания «Цисфарма Инк.». В ходе предварительного осмотра выяснилось, что таблетки серии 37886 от 09.2012 года не соответствуют ...

Опрос показал недовольство 74% медиков системой ОМС

Опрос показал недовольство 74% медиков системой ОМС Около 74% медиков считают систему обязательного медицинского страхования (ОМС) в России неэффективной, говорится в опросе, проведенном фондом “Здоровье”.  Наиболее критично по отношению к ОМС настроены в Республике Мордовия, Кемеровской, Архангельской, Ивановской, Волгоградской областях. В этих регионах лишь 18-11% врачей считают, что в рамках системы ОМС гражданам оказывается до ...

«Нам уже не надо приглашать специалистов из-за рубежа»

«Нам уже не надо приглашать специалистов из-за рубежа» Как российские медики осваивают новые технологии, какие перспективы открывает телемедицина, и что меняется в постдипломном образовании врачей рассказал «МедНовостям» директор клиники колопроктологии и малоинвазивной хирургии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, зав. кафедрой колопроктологии и малоинвазивной хирургии, почетный член Сербского, Израильского и Американского обществ колоректальн ...

Китайцы подтвердили способность рыбы снизить риск рака груди

Китайцы подтвердили способность рыбы снизить риск рака груди Полиненасыщенные жирные кислоты группы омега-3, которые проще всего получить с употреблением в пищу рыбы, способны на 14 процентов снизить риск развития рака молочной железы, сообщается в новом исследовании китайских ученых, опубликованном в British Medical Journal. Ученые из Чжэцзянского университета (Zhejiang University) проанализировали 21 независимое проспективное когортное исследов ...

В США анонсировали высокотехнологичные разработки для борьбы с депрессией

В США анонсировали высокотехнологичные разработки для борьбы с депрессией Недавно созданный американский Центр технологий для поведенческих вмешательств (Center for Behavioral Intervention Technologies), объединяющий исследователей из различных научных учреждений страны, представил проекты своих разработок по борьбе с депрессией. Среди этих разработок смартфон, выявляющий у пользователя проявления заболевания, упаковка для антидепрессантов, следящая за регулярностью при ...

Аргентинки потребовали бесплатной замены бракованных протезов груди

Аргентинки потребовали бесплатной замены бракованных протезов груди 50 аргентинских женщин, увеличивших грудь некачественными французскими силиконовыми протезами, потребовали их бесплатной замены, сообщает AP. В противном случае они намерены подать в суд на своих пластических хирургов. Группу женщин возглавляет адвокат Виргиния Луна (Virginia Luna), которой также вживили некачественные имплантаты. По ее словам, пять пациенток уже получили согласие на бесплатные о ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности