Архив медицинских новостей Апрель-2011


России предсказали кризис клинических исследований с 1 сентября

России предсказали кризис клинических исследований с 1 сентября

Участники круглого стола "Деловой России" предупредили о возможных срывах клинических испытаний лекарств в связи с новыми требованиями к аккредитации проводящих эти исследования клиник, сообщает "Gzt.ru".

Согласно новому закону "Об обороте лекарственных средств" аккредитацию в Минздравсоцразвития РФ, позволяющую проводить клинические испытания, должны пройти около тысячи отделений больниц и медцентров в 18 городах России. Однако, по мнению аналитиков, сделать это они не успеют, и исследования новых препаратов придется прекратить.// Ранее по теме:Жертвы реформы

Как отметили участники круглого стола, к настоящему времени аккредитованы лишь 11 клинических баз. При таких темпах работы аккредитацию к установленному сроку успеют получить не более 50 клиник из тысячи.

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова пояснила: "В Европе срок выдачи разрешения [на проведение исследования] – 60 дней. По нашим данным, в 2010 году Росздравнадзору требовалось в среднем 112 дней на выдачу такого разрешения. Минздравсоцразвития, к которому эта функция перешла после 1 сентября 2010 года, установленные сроки не соблюдает – мы фиксируем превышение в полтора-четыре раза. При этом только 25 процентов разрешений выдаются вовремя. Более того, Минздравсоцразвития нарушает правила делопроизводства – неверно пронумеровывает разрешения на проведение исследований".

Дополнительным осложнением станет ужесточение квалификационных требований к ведущим организаторам клинических исследований. Минимальный опыт их работы в этой области увеличили с двух до пяти лет, что, как отмечали эксперты ранее, лишает отрасль 20-30 процентов специалистов. При этом в развитых странах такие требования вообще отсутствуют.

Кроме того, до сих пор не изменены Типовые правила страхования участников исследований, не отработана процедура ввоза исследуемых препаратов, есть ряд других препятствий. Завидова подчеркнула, что организаторы испытаний еще в прошлом году предупреждали Минздрав о возможных осложнениях, однако срывов избежать не удается.

1 сентября 2011 года ситуация, по прогнозам экспертов, достигнет масштабов кризиса – большинство клинических исследований придется прекратить, и производители лекарств начнут искать более привлекательные для их проведения страны. Это значит, что новые препараты станут появляться на российском рынке с задержкой на 3-5 лет, а десятки тысяч больных утратят последний шанс на лечение инновационным лекарством. Причем в первую очередь пострадают пациенты с такими тяжелыми заболеваниями, как рак, ВИЧ-инфекция и вирусные гепатиты, рассеянный склероз, сахарный диабет и т.д.

27.04.2011, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Минздрав пообещал упростить прохождение водительской медкомиссии

Минздрав пообещал упростить прохождение водительской медкомиссии Министерство здравоохранение подготовило предложения по упрощению процедуры прохождения медицинского освидетельствования водителей. Об этом сообщает пресс-служба ведомства. Из семи специалистов в составе медкомиссии останется пять – терапевт, невролог, окулист, нарколог и психиатр. Заключения хирурга и отоларинголога для получения разрешения на вождение автомобиля впредь уже не понадобятся. ...

Вероника Скворцова вновь оказала первую помощь

Вероника Скворцова вновь оказала первую помощь По пути на пострадавший от наводнения Дальний Восток глава Минздрава России Вероника Скворцова оказала медицинскую помощь соседке по самолету, которая почувствовала себя плохо. «Министр здравоохранения Вероника Игоревна Скворцова оказала помощь девушке, которая резко почувствовала себя плохо, жаловалась на сильную головную боль, резь в глазах и тошноту. Пассажирка была в  ...

Минздрав подсчитал стоимость лечения редких болезней

Минздрав подсчитал стоимость лечения редких болезней Минздравсоцразвития РФ составило список редких (орфанных) заболеваний, в соответствии с которым подсчитало число пациентов с этими заболеваниями и сумму, необходимую для их лекарственного обеспечения. Об этом рассказала на обсуждении законопроекта "Об основах охраны здоровья граждан РФ" с пациентскими организациями министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, сообщается в пресс ...

Главный нарколог Минздрава научил россиян бороться с осовелостью

Главный нарколог Минздрава научил россиян бороться с осовелостью Во время праздничного застолья россиянам необходимо больше двигаться и дышать свежим воздухом. Соответствующие рекомендации в преддверии новогодних и рождественских праздников дал главный нарколог РФ Евгений Брюн, сообщает РИА Новости. Брюн рекомендовал жителям РФ выпить за новогодним столом не более 250 миллилитров вина или 150 миллилитров водки. По его мнению, в следующий раз принимать алкоголь ...

FDA одобрило мозговой стимулятор для пациентов с болезнью Паркинсона

FDA одобрило мозговой стимулятор для пациентов с болезнью Паркинсона Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона. Как сообщается в пресс-релизе FDA, система Brio представляет собой «имплантируемое устройство для глубокой стимуляции мозга, применение которого позволяет уменьшить степень проявления симптомов болезни Паркинсона ...

Найдены три популяции резистентного возбудителя малярии

Найдены три популяции резистентного возбудителя малярии Международная группа ученых обнаружила в западной Камбодже три популяции лекарственно устойчивого возбудителя малярии, сообщает BBC. Результаты работы, проделанной исследователями из Оксфорда и Университета Махидол (Mahidol University) в Бангкоке под руководством доктора Оливо Миотто (Olivo Miotto), опубликованы в журнале Nature Genetics. Впервые о выработке устойчивости к самому эффективному на ...

Британцы нашли причину особой опасности «русского» туберкулеза

Британцы нашли причину особой опасности «русского» туберкулеза Масштабное геномное исследование штаммов бактерии Mycobacterium tuberculosis, выделенной из тысячи изолятов, взятых у больных туберкулезом жителей Самарской области, объяснило причины роста распространенности на территории России лекарственно-устойчивых форм этой инфекции. Как оказалось, помимо имевших место в последние 20 лет массовых нарушений протоколов лечения этого заболевания в России, больш ...

Перемены в финансировании медцентров не отразятся на их работе

Перемены в финансировании медцентров не отразятся на их работе Россияне получат всю необходимую высокотехнологичную медицинскую помощь, несмотря на то, что система финансирования медцентров изменилась. Об этом заявил премьер-министр Дмитрий Медведев во время отчета в Госдуме. По словам премьера, многих депутатов волнует вопрос, на какие деньги будут существовать федеральные медучреждения и останется ли доступная медпомощь после всех изменений. «Естеств ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2018 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности