Архив медицинских новостей Апрель-2011


России предсказали кризис клинических исследований с 1 сентября

России предсказали кризис клинических исследований с 1 сентября

Участники круглого стола "Деловой России" предупредили о возможных срывах клинических испытаний лекарств в связи с новыми требованиями к аккредитации проводящих эти исследования клиник, сообщает "Gzt.ru".

Согласно новому закону "Об обороте лекарственных средств" аккредитацию в Минздравсоцразвития РФ, позволяющую проводить клинические испытания, должны пройти около тысячи отделений больниц и медцентров в 18 городах России. Однако, по мнению аналитиков, сделать это они не успеют, и исследования новых препаратов придется прекратить.// Ранее по теме:Жертвы реформы

Как отметили участники круглого стола, к настоящему времени аккредитованы лишь 11 клинических баз. При таких темпах работы аккредитацию к установленному сроку успеют получить не более 50 клиник из тысячи.

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова пояснила: "В Европе срок выдачи разрешения [на проведение исследования] – 60 дней. По нашим данным, в 2010 году Росздравнадзору требовалось в среднем 112 дней на выдачу такого разрешения. Минздравсоцразвития, к которому эта функция перешла после 1 сентября 2010 года, установленные сроки не соблюдает – мы фиксируем превышение в полтора-четыре раза. При этом только 25 процентов разрешений выдаются вовремя. Более того, Минздравсоцразвития нарушает правила делопроизводства – неверно пронумеровывает разрешения на проведение исследований".

Дополнительным осложнением станет ужесточение квалификационных требований к ведущим организаторам клинических исследований. Минимальный опыт их работы в этой области увеличили с двух до пяти лет, что, как отмечали эксперты ранее, лишает отрасль 20-30 процентов специалистов. При этом в развитых странах такие требования вообще отсутствуют.

Кроме того, до сих пор не изменены Типовые правила страхования участников исследований, не отработана процедура ввоза исследуемых препаратов, есть ряд других препятствий. Завидова подчеркнула, что организаторы испытаний еще в прошлом году предупреждали Минздрав о возможных осложнениях, однако срывов избежать не удается.

1 сентября 2011 года ситуация, по прогнозам экспертов, достигнет масштабов кризиса – большинство клинических исследований придется прекратить, и производители лекарств начнут искать более привлекательные для их проведения страны. Это значит, что новые препараты станут появляться на российском рынке с задержкой на 3-5 лет, а десятки тысяч больных утратят последний шанс на лечение инновационным лекарством. Причем в первую очередь пострадают пациенты с такими тяжелыми заболеваниями, как рак, ВИЧ-инфекция и вирусные гепатиты, рассеянный склероз, сахарный диабет и т.д.

27.04.2011, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Разработан новый тест, выявляющий рак яичников на ранних стадиях

Разработан новый тест, выявляющий рак яичников на ранних стадиях Группа исследователей из Биологической школы при Технологическом институте Джорджии (School of Biology at the Georgia Institute of Technology) разработала новый диагностический тест, позволяющий выявлять рак яичников на ранних стадиях. Рак яичников нередко выявляют на поздних стадиях, когда опухоль начинает метастазировать. Разработка нового теста, позволяющего обнаружить опухоли яичников до появ ...

В Кировской области замглавы отделения ФМБА заподозрили в получении взятки

В Кировской области замглавы отделения ФМБА заподозрили в получении взятки Следственный комитет при прокуратуре РФ по Кировской области возбудил уголовное дело в отношении замглавы одного из региональных отделений Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), подозреваемой в получении взятки, сообщает пресс-служба СКП РФ. Как стало известно следствию, 4 марта 2009 года в городе Кирово-Чепецке Кировской области заместитель руководителя регионального управления № 5 ...

ОНФ назвал реорганизацию федеральных клиник бессистемной и непродуманной

ОНФ назвал реорганизацию федеральных клиник бессистемной и непродуманной Преобразование федеральных медучреждений с целью повышения их эффективности в регионах проводится без должной проработки вопроса, что говорит об отсутствии системной работы. К такому выводу пришли активисты Общероссийского народного фронта, проанализировав, как исполняется соответствующее поручение президента Владимира Путина. По мнению ОНФ, реорганизация больниц и поликлиник проводится «бе ...

Лидер справоросов предложил пересадить "скорую" на мотоциклы

Лидер справоросов предложил пересадить Председатель партии "Справедливая Россия" Николай Левичев предложил оснастить скорую помощь мотоциклами, сообщает пресс-служба партии. Такое заявление он сделал, комментируя высказывания главы Минздравсоцразвития РФ Татьяны Голиковой о том, что ей обидно за врачей, обвиняемых в смерти секретаря бюро свердловского отделения партии Максима Головизнина. Отметив, что усматривает в словах министра "ко ...

У шестерых жителей Дагестана подтверждена сибирская язва

У шестерых жителей Дагестана подтверждена сибирская язва У шестерых жителей Ахвахского района Дагестана, госпитализированных на прошлой неделе с подозрением на сибирскую язву, подтверждена кожная форма этого заболевания, сообщает РИА Новости со ссылкой на начальника отдела государственного ветеринарного надзора управления Россельхознадзора России по Дагестану Руслана Оздемирова. "Анализы подтвердили, что у всех госпитализированных кожная форма сибирско ...

Создан крошечный имплантат для снижения артериального давления

Создан крошечный имплантат для снижения артериального давления Группа британских и американских исследователей создалаинновационное устройство размером с канцелярскую скрепку, которое снижает плохо контролируемое артериальное давление. Результаты проведенной работы представлены в журнале The Lancet. Высокое артериальное давление является опасно, так как может привести к инсульту, инфаркту и хроническому расстройству работы  почек.  Американская ком ...

Рынок медицинского страхования в 2011 году достиг 700 миллиардов рублей

Рынок медицинского страхования в 2011 году достиг 700 миллиардов рублей По итогам 2011 года объем рынка медицинского страхования составил 700 миллиардов рублей, 604 миллиарда из которых приходится на ОМС, остальное — на ДМС, сообщает газета "Московские новости" со ссылкой на результаты исследования, проведенного рейтинговым агентством "Эксперт РА". Сектор ОМС вырос на 24,3 процента в основном за счет инфляции. В сектор добровольного медицинского страхования по сравне ...

В рамках реформы здравоохранения будут сокращены 10 тысяч британских медиков

В рамках реформы здравоохранения будут сокращены 10 тысяч британских медиков Около 10 тысяч медицинских работников Великобритании будут уволены в рамках реформы, призванной сократить расходы Национальной службы здравоохранения (NHS). Об этом сообщил глава профессиональной организации "Королевский колледж сестринского дела" (Royal College of Nursing, RCN) Питер Картер, передает The Daily Telegraph. По словам Картера, за счет сокращения расходов в системе здравоохранения NH ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2018 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности