Архив медицинских новостей Январь-2011


Минздрав помешал проведению клинических испытаний в России

Минздрав помешал проведению клинических испытаний в России

Минздравсоцразвития не подготовило документы, необходимые для организации клинических исследований в соответствии с новым российским законодательством. Об этом сообщается в пресс-релизе Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), поступившем в редакцию МедНовостей.

По информации АОКИ, специалисты Минздрава должны были разработать поправки в правила страхования участников клинических исследований до 1 января 2011 года, когда вступил в силу новый закон "Об обращении лекарственных средств". Согласно этому закону, страховой случай теперь не ограничен приемом исследуемого лекарства и распространяется на любой вред, причиненный участнику испытаний.

Пока Минздрав не утвердит соответствующие правила, организаторы клинических испытаний не могут заключать договоры страхования с участниками. В результате на неопределенный срок затягивается не только получение разрешений на новые исследования, но и продление полученных ранее лицензий. В связи с этим АОКИ требует в срочном порядке подготовить новую версию правил страхования.

Руководство Ассоциации также выражает надежду, что при разработке правил министерство откажется от положения о выдаче персональных полисов каждому участнику испытаний и предоставлении их личных данных. В целях конфиденциальности АОКИ предлагает использовать идентификационные коды, которые будут присваиваться отобранным для исследований пациентам.

Согласно сообщению АОКИ, эти коды позволят заключать договор страхования без предоставления поименного списка участников исследования. Подтверждать участие пациентов в испытаниях предлагается их подписью в информационном листке, аналогично процедуре, использовавшейся до внесения изменений в законодательство.

В конце 2010 года АОКИ не раз обвиняла Минздрав в несоблюдении закона о лекарствах, в том числе его положений, касающихся сроков выдачи разрешений на проведение клинических исследований, вывоз биообразцов и ввоз препаратов на территорию РФ. Руководство Ассоциации выражало сомнения в том, что ведомство решает возникающие проблемы в оперативном порядке. Указанные задержки Минздрав объяснял большим количеством документов, поступивших в ведомство после передачи ему части полномочий Росздравнадзора.

18.01.2011, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Медведев назначил новых заместителей главы Минздрава

Медведев назначил новых заместителей главы Минздрава Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова обзавелась еще тремя заместителями. Как сообщает "Ремедиум", соответствующие назначения произвел премьер-министр Дмитрий Медведев. Заместителями главы Минздрава были назначены Игорь Каграманян, ранее возглавлявший департамент здравоохранения Ярославской области, а также руководитель Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) Андр ...

В казанской РБК провели операцию по реплантации кисти

В казанской РБК провели операцию по реплантации кисти В Казани микрохирурги травматологического отделения №2 Республиканской клинической больницы провели уникальную операцию. Как сообщает Минздрав Республики Татарстан, специалистам больницы удалось выполнить реплантацию пациенту, получившему тяжелую производственную травму — циркулярная пила полностью отсекла ему левую кисть. Несчастье произошло на одном из деревообрабатывающих предприятий Рес ...

Ученые показали путь от фундаментальных исследований до появления лекарств

Ученые показали путь от фундаментальных исследований до появления лекарств Ученые из Глэдстоунского института (Gladstone Institutes) создали «карту» пути от фундаментальных исследований в медицине и биологии до появления на их основе лекарств от смертельных заболеваний. Нарисовав сеть открытий, которые понадобились для разработки важных препаратов, ученые выяснили, что вплоть до сегодняшнего дня создание лекарств требует работы тысячи ученых и занимает десятк ...

Болезнь Паркинсона у мышей удалось замедлить

Болезнь Паркинсона у мышей удалось замедлить Японские ученые сумели остановить прогрессирование болезни Паркинсона у мышей. Известно, что у пациентов с болезнью Паркинсона наблюдается прогрессирующий тремор конечностей и ригидность мышц. Считается,  что причиной развития заболевания является деградация нейронов головного мозга, связанная с повреждением митохондрий нервных клеток. 26-летний британский студент Фаи Онг (Faii Ong) разработ ...

Европейские фармацевты объединились для борьбы с нехваткой лекарств

Европейские фармацевты объединились для борьбы с нехваткой лекарств Группа фармацевтов Евросоюза (The Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU) совместно еще с двумя объединениями фармацевтов призвала Европарламент совместными усилиями бороться с дефицитом лекарств, сообщает Pharmabiz. Фармацевты призвали парламент ЕС донести эту информацию и ее важность до правительств государств-членов Евросоюза, обратить их внимание на влияние государственных регулятор ...

Россия обеспечит украинцев бесплатным противовирусным препаратом

Россия обеспечит украинцев бесплатным противовирусным препаратом Россия на этой неделе отправит на Украину 200 тысяч упаковок противовирусного препарата "Арбидол" в качестве гуманитарной помощи. Об этом рассказала сегодня министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова, сообщает ИТАР-ТАСС. Как уточнила министр, объем поставки не имеющего международного непатентованного наименования иммуномодулирующего препарата "Арбидол" согласован с украинс ...

Из стволовых клеток человека вырастили работающую ткань кишечника

Из стволовых клеток человека вырастили работающую ткань кишечника Американские ученые успешно пересадили мышам так называемые «органоиды» функционирующей ткани кишечника, полученной в лаборатории из плюрипотентных стволовых клеток человека. Результаты исследования, опубликованные накануне в журнале Nature Medicine, могут помочь в изучении заболеваний кишечника и в создании биоинженерной технологии, которая позволяла бы индивидуально лечить желудочно& ...

Мутация, защищавшая викингов от гельминтозов, способствует развитию болезней легких

Мутация, защищавшая викингов от гельминтозов, способствует развитию болезней легких Группа ученых из Ливерпульской школы тропической медицины (Liverpool School of Tropical Medicine) под руководством Ричарда Плисса (Richard Pleass) выяснила, что мутация, являющаяся причиной развития предрасположенности к эмфиземе легких и других заболеваний дыхательной системы, ранее защищала от гельминтозов. Французские исследователи разработали новую методику, которая позволит улучшить состояни ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности