Архив медицинских новостей Декабрь-2010


Организаторы клинических исследований усомнились в оперативности Минздрава

Организаторы клинических исследований усомнились в оперативности Минздрава

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) не считает конструктивным диалог Минздравсоцразвития РФ с фармотраслью и выражает сомнение в том, что ведомство решает возникающие проблемы в оперативном порядке. Об этом говорится в поступившем в редакцию МедНовостей ответе АОКИ на опубликованные ранее разъяснения Минздрава.

Ранее АОКИ обвинила Минздрав в несоблюдении ряда положений закона о лекарственных средствах, в частности – в значительном превышении установленных законом сроков выдачи разрешений на проведение клинических исследований, вывоз биообразцов и ввоз препаратов на территорию РФ.

В ответ министерство выразило готовность рассмотреть все случаи отказа в проведении клинических испытаний в индивидуальном порядке. Проволочки с выдачей разрешений пресс-служба Минздрава объяснила большим количеством документов, поступивших в ведомство после передачи ему части полномочий Росздравнадзора.

В новом пресс-релизе АОКИ заявляет, что все отказы в разрешениях на клинические исследования, о которых известно Ассоциации, касались заявлений, поданных до вступления в силу нового закона об обращении лекарственных средств. Причинами отказов было несоответствие заявок требованиям нового закона, в то время как закон не должен иметь обратной силы.

Кроме того, отмечается в пресс-релизе, в недавно принятый закон постоянно вносятся поправки, что делает невозможным выполнение требований документа. Задержки с рассмотрением документов были также вызваны требованием об уплате госпошлины, предусмотренной новым законом, которое организаторы клинических исследований считают необоснованными.

Из 4 тысяч документов, поступивших в Минздрав после передачи министерству части функций Росздравнадзора, отношение к клиническим исследованиям имеют около 150, говорится в пресс-релизе. "Непонятно, почему заявители должны страдать из-за технических проблем, которые самими же министерством и были порождены", - заявляют в АОКИ, отмечая, что ни одно из замечаний Ассоциации к новому закону о лекарствах не было учтено Минздравом в процессе работы над документом.

Несмотря на перечисленные претензии к Минздраву, представители АОКИ заявляют о своей открытости диалогу и готовности оказать министерству любого рода помощь. С полным текстом заявления АОКИ можно ознакомиться здесь.

10.12.2010, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Нидерланды создали мобильные службы эвтаназии

Нидерланды создали мобильные службы эвтаназии Клиника, занимающаяся выполнением просьбы безнадежно больных пациентов об эвтаназии, сформировала шесть специальных команд, которые будут делать эвтаназию на дому, сообщает "Интерфакс". Услугами этой клиники будут пользоваться больные, врачи которых отказались лишить жизни своих пациентов. "С четверга у нас работают мобильные команды, у которых могут зарегистрироваться люди, которые считают, что ...

Разработано приложение, самостоятельно определяющее депрессию пользователя

Разработано приложение, самостоятельно определяющее депрессию пользователя Сотрудники Северно-Западного университета в Иллинойсе разработали приложение для мобильного телефона, с помощью которого можно определить, входит ли человек в группу риска развития депрессии. Программа Purple Robot анализирует данные, полученные от нескольких датчиков, которые определяют месторасположение, скорость передвижения, а также частоту использования мобильного телефона. «Основной п ...

Двое жителей Волгоградской области заразились сибирской язвой

Двое жителей Волгоградской области заразились сибирской язвой В Волгоградской области зарегистрировано два случая заражения сибирской язвой, сообщается на сайте областного управления Роспотребнадзора. Как следует из сообщения, опасная инфекция поразила двух жителей хутора Семичный Котельниковского района. За медпомощью оба заболевших обратились 9 сентября. Они госпитализированы в Волгоградскую областную клиническую инфекционную больницу. В стационаре диагн ...

В Ленобласти милиционеры взяли штурмом склад фальшивых лекарств

В Ленобласти милиционеры взяли штурмом склад фальшивых лекарств В Ленинградской области сотрудники правоохранительных органов изъяли фальшивые лекарства общей стоимостью около 23 миллионов рублей, сообщает пресс-службу ГУВД по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. По данным ГУВД, в преступную группу входили несколько человек, имеющих медицинское образование, в том числе один бывший врач. Общее количество задержанных не уточняется. Цех по производству конт ...

Британка решила за ноябрь отрастить усы и бороду

Британка решила за ноябрь отрастить усы и бороду Британка, страдающая синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), одним из симптомов которого является избыточный рост волос на теле, решила присоединиться к мужской акции «Небритый ноябрь» (Movember), перестать в течение всего ноября бороться с растительностью на лице и отрастить усы и бороду, сообщает газета Daily Star. Благотворительное движение Movember зародилось в Австралии в 2003 г ...

Завершилась бессрочная забастовка израильских медсестер

Завершилась бессрочная забастовка израильских медсестер Израильские медсестры завершили начатую 3 декабря бессрочную забастовку, поскольку правительство согласилось на их требования об увеличении заработной платы. Соответствующий договор чиновники и профсоюзная организация подписали в ночь со среды на четверг, сообщает The Jerusalem Post. Начиная с 3 декабря, израильские больницы перешли на субботний режим работы: в ходе забастовки медсестры выполняли ...

Финансирование ряда направлений медицины в Москве вырастет в 2-4 раза

Финансирование ряда направлений медицины в Москве вырастет в 2-4 раза Финансирование различных направлений медицины в Москве в 2015 году увеличивается в два-четыре раза, сообщает агентство «Москва» со ссылкой на пресс-службу столичного правительства. В частности, расходы на роды без осложнений увеличат с шести тысяч до 24 тысяч рублей. Затраты на выхаживание новорожденных с врожденной аномалией пищеварения повысятся с 61 тысячи до 122 тысяч рублей. Фин ...

Власти Узбекистана привьют от полиомиелита три миллиона детей

Власти Узбекистана привьют от полиомиелита три миллиона детей Власти Узбекистана намерены привить от полиомиелита почти три миллиона детей, сообщает ИА REGNUM со ссылкой на главного санитарного врача страны Бахтиера Ниязматова. Прививочная кампания в республике пройдет при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ). По словам Ниязматова, первый этап кампании, которая охватит 2,89 миллиона детей, намечен на 17-23 мая, ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности