Архив медицинских новостей Ноябрь-2010


Американскую компанию обвинили в фальсификации клинических исследований в РФ

Американскую компанию обвинили в фальсификации клинических исследований в РФ

Бывший сотрудник американской фармацевтической компании MannKind Джон Ардити (John Arditi) заявил о вероятной фальсификации данных клинических исследований, проводившихся по заказу MannKind в России и Болгарии. Соответствующие утверждения содержатся в иске Ардити против бывшего работодателя, направленном в суд Нью-Джерси.

Ардити, занимавший в MannKind пост директора по взаимодействию с надзорными органами, утверждает, что был уволен из компании после того, как обнаружил признаки фальсификации данных в отчете о клинических исследованиях препарата Affreza, представляющего собой ингаляционную форму инсулина.

Подозрения у Ардити вызвали данные, предоставленные одним из задействованных в исследовании российских медцетров. Согласно этим данным, показатели артериального давления у всех без исключения участников исследования оставались неизменными на протяжении нескольких месяцев.

Ардити утверждает, что был уволен с занимаемой должности после того, как оповестил о своих сомнениях руководство компании. После этого бывший сотрудник MannKind сообщил о вероятной подтасовке результатов исследования американскому Управлению по продуктам и лекарствам.

Пресс-служба MannKind опровергает заявления бывшего сотрудника. По версии компании, увольнение Ардити никак не связано с клиническими исследованиями в странах Восточной Европы, а тщательная проверка материалов этих исследований еще раз подтвердила их полное соответствие стандартам надлежащей клинической практики.

Рассмотрение заявки на регистрацию препарата Afferza в США было отложено Управлением по продуктам и лекарствам в марте 2010 года до предоставления разработчиком дополнительной информации по клиническим исследованиям препарата. Окончательное решение по препарату будут принято Управлением в декабре текущего года.

23.11.2010, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


AstraZeneca продаст лекарство от рака за $300 млн

AstraZeneca продаст лекарство от рака за $300 млн Руководство компании AstraZeneca решило продать препарат капрелса (Caprelsa) для лечения рака щитовидной железы за $300 млн. Лекарство купит подразделение французской фармацевтической компании Sanofi, которое специализируется на редких заболеваниях — Genzyme. Сообщается, что оплата будет осуществляться в несколько этапов. Размер авансового платежа составит $165 млн. Капрелса продается ...

Власти назначили встречу участникам «итальянской забастовки» медиков

Власти назначили встречу участникам «итальянской забастовки» медиков 3 апреля с медиками, участвующими в «итальянской забастовке», встретятся представители Минздрава России, столичного Департамента здравоохранения и Общественного совета при Минздраве России. Об этом, как сообщает «Медицинский вестник», заявила зампредседателя горкома межрегионального профсоюза работников здравоохранения «Действие» Анна Землянухина. По ее словам, ...

Жизнь мышей продлили антидиабетическим препаратом

Жизнь мышей продлили антидиабетическим препаратом Распространенный антидиабетический препарат метформин (metformin) увеличивает продолжительность жизни и откладывает проявление симптомов возрастных заболеваний у самцов мышей, показало исследование, проведенное международной группой ученых. Между тем перспективы клинического применения метформина с этими целями у людей пока остаются под вопросом. Работа опубликована в журнале Nature Communications ...

Минздрав выпустил продолжение "Адской белочки"

Минздрав выпустил продолжение Министерство здравоохранения и социального развития РФ выпустило продолжение антиалкогольной рекламной кампании про "адскую белочку". Ролик появился на видеохостинге YouTube. В ролике под названием "Толян-братан" белочка вместе со своим приятелем отправляется в гости к некоему "Толяну". Вместо Толяна они находят надгробие с фотографией самой белки. От лица Толяна в ролике звучит строфа из поэмы С ...

Путин повысит стипендии интернов до прожиточного минимума

Путин повысит стипендии интернов до прожиточного минимума Владимир Путин предлагает вдвое увеличить стипендии интернов и ординаторов с 1 июня 2011 года. Соответствующее предложение, как передает РИА Новости, премьер озвучил, представляя годовой отчет о работе правительства в Государственной Думе. Выступая перед депутатами, Путин напомнил о том, что вопрос о недопустимо низких стипендиях интернов, которые составляют сейчас менее 3 тысяч рублей в месяц, б ...

Нобелевскую премию по химии вручат за изучение механизма починки ДНК

Нобелевскую премию по химии вручат за изучение механизма починки ДНК Лауреатами Нобелевской премии по химии в 2015 году станут швед Томас Линдал (Tomas Lindahl), американец Пол Модрич (Paul Modrich) и турецкий ученый Азиз Санкар (Aziz Sancar). Исследователи изучили, каким образом возникают повреждения в ДНК и какие клеточные механизмы участвуют в процессе устранения нарушений, называемом также репарацией. Линдал открыл механизм эксцизионной репарации, заключающийс ...

Московский суд разрешил перелить кровь мальчику без согласия матери-иеговистки

Московский суд разрешил перелить кровь мальчику без согласия матери-иеговистки Замоскворецкий суд Москвы постановил провести переливание крови мальчику с тяжелой травмой, мать которого, являясь членом секты "Свидетели Иеговы", не давала согласия на вмешательство, сообщает "Интерфакс". 10-летний мальчик, имя которого не называется, поступил в реанимационное отделение НИИ неотложной детской хирургии и травматологии с тяжелой сочетанной травмой: переломом свода черепа с ушибом ...

Подтвержден противораковый эффект витамина С

Подтвержден противораковый эффект витамина С Внутривенное введение при раке яичников высоких доз витамина С в комплексе со стандартной химиотерапией снижает токсичный эффект последней и способствует уничтожению раковых клеток, пришли к выводу специалисты из Медицинского центра при университете штата Канзас, проведя исследования in vitro, на животной модели и на пациентах. Результаты работы, предполагающие возможность реабилитации применения ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2018 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности