Архив медицинских новостей Сентябрь-2015


Кому надзирать за БАДами

Кому надзирать за БАДами

После многочисленных скандалов, связанных с БАДами, в Госдуме озаботились контролем за качеством пищевых добавок. В комитете по охране здоровья готовится проект закона об изменении принципов госрегулирования рынка. По словам председателя комитета Сергея Калашникова, предлагается передать полномочия по допуску на рынок тех или иных добавок от Роспотребнадзора Росздравнадзору, в лабораториях которого и будет проверяться состав продукта.

Большинство БАДов для повышения потенции содержат химические вещества, входящие в состав лекарств от эректильной дисфункции. В 80% закупленных в разных местах образцов пищевых добавок обнаружились не заявленные при регистрации и недопустимые для БАДа ингибиторы ФДЭ-5. Бесконтрольное употребление фальсификатов чревато инфарктами и мужским бесплодием, говорят эксперты.

«На прошедшем минувшим летом совещании у вице-премьера Ольги Голодец была затронута проблема БАДов в России, – цитирует Калашникова газета «Известия». – Обсуждались выявленные экспертами случаи фальсификаций в этой отрасли. Сейчас наш комитет готовит проект, который в первую очередь передаст полномочия по регулированию рынка БАДов из Роспотребнадзора в Росздравнадзор, который будет не просто регистрировать новые препараты, а проверять состав каждого из имеющихся на рынке и новых поступающих на предмет присутствия там лекарственных препаратов. В случае, если таковые будут обнаружены, добавка будет изыматься из обращения и запрещена на нашем рынке». Сегодня, отметил Калашников, Роспотребнадзор просто регистрирует поступающие на рынок препараты БАД, не проверяя их состав.

В комитете Госдумы по охране здоровья готовят проект закона об изменении принципов государственного регулирования рынком биологически активных добавок. По словам председателя комитета Сергея Калашникова (ЛДПР), новый документ среди прочего передаст из Роспотребнадзора в Росздравнадзор полномочия по допуску на рынок тех или иных БАДов, а сами проверки продукта будут непосредственно проводиться в лабораториях Росздравнадзора. Одной из главных причин подготовки законопроекта стало то, что независимые исследования ряда общественных организаций показали использование недопустимых медицинских препаратов в ряде БАДов, представленных на отечественном рынке.

Основной причиной подготовки законопроекта стало проведенное в апреле 2015 года силами трех общественных организаций исследование БАДов для улучшения потенции. В составе 80% «пищевых добавок» были обнаружены не заявленные при госрегистрации химические вещества, входящие в состав отпускаемых по рецептам лекарств от эректильной дисфункции. В отдельных образцах дозировка оказалась даже выше, чем в лекарственных препаратах. А чтобы не попасться на фальсификате, наиболее изобретательные производители помещали активное вещество не внутрь капсулы, а в ее наружную желатиновую оболочку. В середине лета следственные органы возбудили в отношении ряда российских и иностранных компаний уголовное дело, по ч. 1 ст. 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медизделий и оборот фальсифицированных БАДов».

Сами производители считают предложение нелогичным: качеством пищевой продукции – регистрацией и последующим контролем за ее обращением – должен заниматься Роспотребнадзор. «Это совершенно неправильное предложение, БАДы являются пищевыми продуктами, а Минздрав занимается лекарственными средствами, – заявил «МедНовостям» исполнительный директор Организации производителей БАД Леонид Марьяновский.  – Для того, чтобы проверять, присутствуют ли в пищевой добавке лекарственные вещества или нет, достаточно любой лаборатории, которая занимается контролем качества или анализом пищевой продукции. Нужно просто иметь соответствующие образцы и вести контроль за соблюдением состава БАД, заявленного производителем при регистрации. Это вполне под силу Роспотребнадзору, которому и вменено это в обязанность». По словам Марьяновского, у Минздрава и без БАДов много работы с большим ассортиментом обращающихся на рынке лекарственных средств. Вот их регистрацию, качество и организацию госзакупок и должен контролировать Росздравнадзор.

Действительно, Технический регламент Таможенного союза относит БАДы к специализированной пищевой продукции, а это означает, что добавки не являются лекарственными препаратами. Определение БАДов дано в ст.1 федерального закона № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»: это «природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов».

Поэтому в отношении БАДов и не предусмотрены клинические испытания, которые обязательны для лекарств, а предусмотрена лишь обязательная «Декларация соответствия» – подтверждение качества добавки непосредственно производителем. И, как пояснили «МедНовостям» в Минздраве, сейчас ведомство «не осуществляет функции по регистрации биологически активных добавок, а также не дает рекомендаций по их применению».

Этопозволяет недобросовестным производителям нарушать технологии и рецептуры, выпуская на рынок продукты, в которыхрегулярно находят не указанные в составе активные компоненты лекарственных препаратов. Кроме того, некоторые производители не регистрируют лекарства, а позиционируют их как БАДы. В результате препараты с недоказанным терапевтическим эффектом и неизвестными побочными эффектами попадают на рынок, минуя необходимые экспертизы.

При этом, бесконтрольному распространению БАДов способствует не только реклама, но аптеки и лечебные учреждения. Как выявило проведенное осенью исследование Фонда поддержки социальных исследований «Хамовники», врачи нередко назначают БАДы вместо или под видом лекарственных средств, а основным каналом их продаж служат аптеки. Ежегодный рост рынка биодобавок в России составляет 10–15%, а в I квартале 2015 года, по данным маркетингового агентства DSM Group, объем продаж увеличился на 22% по сравнению с аналогичным периодом 2014 года. В 2014-м объем рынка БАДов составил 29 млрд рублей.

Чем менее доступной становится в России официальная медицина, тем больше граждан предпочитает бороться с недугами самостоятельно. «МедНовости» выяснили, как и чем «лечатся» россияне, и сколько зарабатывают продавцы альтернативных препаратов.

«Если БАД содержит растительные компоненты – требования должны быть стандартными, если химические – это не БАД, а лекарство, и он должен проходить клинические исследования,  – считает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. – Я знаком с исследованиями, выявившими в БАДах лекарственные средства. Это доказывает, что сейчас никаких проверок не проводится. Системой допуска добавок на рынок должен заниматься Минздрав».

Хотя юридически БАДы – это всего лишь пищевые продукты, призванные восполнить содержание в организме недостающих микроэлементов, и не обладают лекарственными свойствами, на российском рынке большинство из них позиционируются именно как лекарства, напоминает член Совета Федерации, врач-педиатр Антон Беляков. Поэтому, на его взгляд, с учетом нынешней ситуации следует ужесточить регистрацию и контроль за оборотом БАДов, но это должна быть отдельная процедура.

«Сейчас для регистрации БАДа достаточно подать уведомление в Роспотребнадзор и указать рецептуру, которая проверяется однократно. После этого производитель получает разрешение сроком на пять лет, и ему уже ничто не мешает через неделю изменить рецептуру или начать продавать под этой маркой фармпрепарат – никто его не проверит. Я бы предложил ввести для БАДов постоянный контроль рецептуры и состава, в том числе внеплановые проверки, как это делается с фармпрепаратами. И в случае отклонения от рецептуры привлекать производителей к ответственности, как за фальсифицированные лекарства», – считает Беляков.

Впрочем, полноценный анализ того, из чего же состоит фальсифицированный продукт, возможно провести только в подразделениях Росздравнадзора – на базе лабораторных комплексов в федеральных округах и в передвижных экспресс-лабораториях с использованием неразрушающего метода БИК-спектрометрии. За 1 полугодие 2015 года в них проверили почти 15 тыс. образцов лекарственных средств. В результате было изъято из обращения 785 серий лекарственных средств. Из них: 307 – недоброкачественные препараты, 8 – фальсифицированные, 24 – контрафактные. Еще 446 серий были отозваны самими производителями или имполртерами.

Предложение ужесточить регистрацию БАДов – не первая попытка властей ограничить их распространение. Так, в 2009 году депутаты Госдумы заявили о необходимости сократить широкомасштабную рекламу биодобавок в СМИ, оставив ее только в медицинских и фармацевтических изданиях и на специализированных выставках и конференциях. Однако регламентирующий рекламу биодобавок закон №200-ФЗ был принят только в 2013 году и оказался довольно либеральным. Его суть  сводится к требованию сопровождать рекламу БАДов предупреждением о том, что продукт не является лекарственным средством, а также установлению ответственности за нарушения в рекламе для самих СМИ.

В конце декабря 2014 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила регистрировать биологически активные добавки в качестве лекарств. Поскольку активность БАДов не велика, их можно отнести к безрецептурным препаратам, заявили в ведомстве. Но при этом необходимо проводить клинические исследования, которые докажут, есть ли у этих препаратов положительный эффект. После последнего скандала эту идею подхватили в Думе. Депутат Андрей Крутов предложил Минздраву ввести регулирование допуска БАД на российский рынок и проводить клинические исследования. «До сих пор невозможно реально оценить не только пользу и вред от применения таких препаратов, зачастую, как выяснилось, неизвестно даже, что на самом деле внутри коробочки или баночки», – считает Крутов.

Ирина Резник

04.09.2015, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Генная терапия поможет пациентам с макулярной дегенерацией

Генная терапия поможет пациентам с макулярной дегенерацией Представители компании Avalanche Biotechnologies сообщили, что экспериментальная генная терапия позволяет сохранить зрение пациентам, страдающим от макулярной дегенерации — заболевания, связанного с разрушением нервных клеток сетчатки. Эффективность препарата АВА-101 была подтверждена в ходе клинических исследований при участии 32 пациентов. Вещество вводилось в область сетчатки, а не в сте ...

Эксперты: в России может возникнуть дефицит одноразовых шприцев

Эксперты: в России может возникнуть дефицит одноразовых шприцев В России может возникнуть дефицит одноразовых шприцев, если рынок затронут санкции, эпидемии или другие катаклизмы, предупреждает Центр макроэкономических исследований Финансового университета при правительстве РФ. По словам ведущего научного сотрудника центра Александра Гусева, отечественные шприцы сегодня покрывают только 28% от 3 миллиардов — всего количеств ...

Воспитанники детского сада в Коми отравились клозапином

Воспитанники детского сада в Коми отравились клозапином Воспитанники детского сада в Республике Коми отравились препаратом, который используется для лечения шизофрении и других психических расстройств, сообщает РИА Новости со ссылкой на главу администрации Ухты Олега Казарцева. Как сообщалось ранее, 11 июля четверо воспитанников ухтинского детского сада номер 22 почувствовали недомогание во время прогулки. В результате трое девочек и один мальчик в в ...

Словацкий кардиохирург провел восемь операций в Мурманске

Словацкий кардиохирург провел восемь операций в Мурманске Один из основоположников эндоваскулярной хирургии дефектов межпредсердной перегородки профессор Братиславского кардиологического центра Павел Гавора 14 и 15 января провел на базе Мурманской областной клинической больницы имени П.А. Баяндина операции восьми детям в возрасте от 2,5 до 15 лет, которые страдали врожденными пороками сердца. Это уже не первый визит известного профессора в Мурманск - пр ...

В Пресненском районе Москвы объявлен карантин из-за бешеного кота

В Пресненском районе Москвы объявлен карантин из-за бешеного кота До 15 декабря в Пресненском районе Москвы будет действовать карантин, установленный с 14.10.2015 в связи с выявленным случаем бешенства у домашнего кота. Предполагается, что кот, послуживший причиной переполоха, был не привит от бешенства и все лето жил на хозяйской даче в Калужской области. С 4 октября владельцы отметили признаки гиперактивности и водобоязнь. Животное отказывалось от корма и вод ...

Ярослава Колосова доставили в немецкую клинику

Ярослава Колосова доставили в немецкую клинику Годовалый россиянин Ярослав Колосов, страдающий муковисцидозом, доставлен для лечения в клинику Мюнхена. Об этом сообщил РИА Новости Николай Ваганов, главный врач Российской детской клинической больницы, в которой в течение последних месяцев находился Ярослав. "Насколько мне известно, вылетели они из России 14 мая, сейчас они уже должны находиться в Германии", - сообщил Ваганов. Ранее предполага ...

Лихорадка Эбола снова в Либерии

Лихорадка Эбола снова в Либерии Стало известно о смерти либерийского пятилетнего мальчика. Несколько дней назад врачи подтвердили, что он был болен лихорадкой Эбола – на это указывают результаты проведенных анализов. На прошлой неделе от опасного заболевания скончалась мать ребенка, а до этого болезнь унесла жизни четырех жителей Гвинеи. В Гвинее зафиксированы два случая заболевания лихорадкой Эбола. Ранее Всемирная орган ...

Родители отравившихся детей подали в суд на молочную кухню

Родители отравившихся детей подали в суд на молочную кухню В Липецкой области родители отравившихся продукцией молочной кухни детей потребовали у предприятия компенсации. Как сообщает пресс-служба прокуратуры региона, иск пострадавших в суд направил грязинский межрайонный прокурор. Вспышка пищевой токсикоинфекции произошла среди детей, состоящих на обслуживании молочной кухни при центральной районной больнице города Грязи в Липецкой области. В результате ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2018 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности