Архив медицинских новостей Июнь-2015


«Русская рулетка» для улучшения потенции

«Русская рулетка» для улучшения потенции

Многочисленные БАДы для улучшения потенции, рекламу которых крутят по всем российским телеканалам, скоро могут исчезнуть и из телеэфира, и из аптек. Против них ополчились сразу контрольные органы, Объединение производителей БАДов, Союз профессиональных фарморганизаций и Аптечная гильдия. И есть за что: в составе 80% «пищевых добавок» были обнаружены химические вещества, входящие в состав отпускаемых по рецептам лекарств от эректильной дисфункции. В отдельных образцах дозировка оказалась даже выше, чем в лекарственных препаратах. А чтобы не попасться на фальсификате, наиболее изобретательные производители помещали активное вещество не внутрь капсулы, а в ее наружную желатиновую оболочку.

Первой еще в 2011 году заподозрила неладное фармацевтическая компания «Pfizer Россия», которая направила в английскую лабораторию фальсифицированных медицинских продуктов EMEA пакет с закупленными образцами «Сеалекс форте». И как показали анализы, во всех образцах содержался лекарственный препарат для терапии различных нарушений эрекции мужчин тадалафил с дозировкой 13,42 мг/таб (сам Тадалафил выпускается в форме таблеток с дозировками активного компонента по 2,5 мг, 5 мг, 20 мг и 40 мг). Протоколы этих и других исследований были представлены во вторник на пресс-конференции, посвященной проблеме оборота фальсифицированных препаратов на российском фармацевтическом рынке.

Pfizer направил результаты исследований в Роспотребнадзор и получил официальный ответ о том, что тадалафил в «Сеалексе» не содержится.  Однако уже 15 августа 2012 года Роспотребнадзор по Хабаровскому краю на своем официальном сайте опубликовал информацию об обнаружении в БАД «Сеалекс форте» тадалафила и призвал усилить производственный контроль продукции.

В ноябре 2012 года разработчик «Тадалафила», британская фармкорпорация Elly Lilly направила в Роспотребназдзор протоколы исследования о наличии в «Сеалекс форте» своей фармсубстанции. Но получила в ответ разъяснения, что исследование БАД на содержание в них лекарств не производится, так как это не относится к компетенции Службы.  В феврале 2013 Elly Lilly предприняла еще одну попытку разобраться с незаконным использованием своей фармсубстанции и  закупила для анализа 15 образов «Сеалекс Форте», «Аликапс» и «Тонгкат Али Платинум» в нескольких регионах РФ. В итоге тадалафил обнаружился во всех образцах в количестве от 13,4 мг/капс. до 23 мг/капс. («Тонгкат Али Платинум»). Тем не менее, тогда это дело так и не получило хода.

Вступление в силу 23 января 2015 дополнения в ст. 238.1 УК РФ, установившего ответственность за фальсификацию лекарств и БАД (от 3 до 12 лет лишения свободы) придало этой истории новый импульс. И в апреле 2015 года саморегулируемая организация «Объединение производителей БАД», Союз профессиональных фарморганизаций и Аптечная гильдия провели в шести федеральных сетях совместную контрольную закупку 29 образцов различных БАД («Сеалекс», «Аликапс», «Лаверон», «Тонгкат Али Планинум», «Саймы», «Фужуньбао супер») для улучшения потенции. В 25 образцах содержались незаявленные при госрегистрации и запрещенные к применению в БАД ингибиторы фосфодиэтеразы-5  (иФДЭ-5) тадалафил и силденафил в количестве до 31,1 (мг/капс.).

Сводная таблица испытаний

Как рассказала на пресс-конференции представитель одной из трех участвовавших в исследовании лабораторий, директор Центра контроля качества лекарственных средств РУДН Римма Абрамович, анализы проводились с дополнительным подтверждением четырьмя различными методами: высокоэффективной жидкостной хроматографии, масспектроскопии, ядерно-магнитного резонанса и газожидкостной хроматографии.

Причем, при анализе «Сеалекс» и «Аликапс» активное вещество обнаружилось не внутри капсулы, а в ее наружной желатиновой оболочке. «Из этого можно сделать вывод, что производитель сознательно включает в препарат запрещенные вещества иФДЭ-5 и старается таким способом скрыть это от контролирующих  органов», – считает Абрамович.  По ее словам, Россия далеко не единственная страна, столкнувшаяся с  подобной проблемой: на конец 2014 года запрещенные вещества были обнаружены по всему миру в 63 пищевых добавках. В частности, в США почти 30 БАДах содержались антидепрессанты. 

По сути, под видом БАДов продаются фальсифицированные лекарства, говорили на пресс-конференции. А толкает производителей на фальсификации колоссальная прибыль. По словам исполнительного директора НП «Союз профессиональных фармацевтических организаций» Лилии Титовой, за 2014 год рынок БАД достиг 29 миллиардов рублей, и продолжает расти в 2015 году, несмотря на кризис (на 15% за полгода). А оборот химических суррогатов под видом БАД в российских аптечных сетях,  по предварительным оценкам Союза профессиональных фарморганизаций, может достигать 4-5 млрд рублей в год.

Депутат Госдумы Андрей Крутов предложил Минздраву проводить клинические исследования биологически активных добавок (БАД). Свое предложение он направил министру здравоохранения Веронике Скворцовой.

При этом, по словам Титовой, нельзя точно сказать, что запрещенное вещество добавил конкретный производитель, так как доподлинно неизвестно, является ли продукт  оригинальным или фальсифицированным.

Между тем, такой бизнес может стоить здоровья и даже жизни потребителям суррогатов, считают медики. Как рассказал заместитель главного уролога России, доцент кафедры урологии МГМСУ Александр Говоров, большинство испытывающих симптомы эректильной дисфункции мужчин не обращаются к врачам, но зато легко «покупаются» на рекламу и начинают бессистемно принимать БАДы. Быстрый эффект от добавок добавляет им популярности, люди начинают рекомендовать их другим. И если у кого-то вдруг случается инфаркт, то это никак не связывается с приемом биодобавок.

«Дозировки лекарственных веществ в БАД разные, и во многих случаях превышают рекомендованные для регулярного применения, – объяснил эксперт. – Угроза  передозировки усиливается и из-за того, что пациент принимает фактически рецептурные препараты неконтролируемо, без консультации со специалистом. А в случае осложнений, диагностика их причин практически невозможна».

Дополнительную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе БАДов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых между собой никто не изучал. Это может оказывать негативное влияние на сперматогенез и провоцировать бесплодие у мужчин в возрасте 25-45 лет, предупреждает Говоров.

Бесконтрольный прием иФДЭ-5, не догадывающимися об этом пациентами – это, по сути, «русская рулетка», считает академик РАН, кардиолог Сергей Колесников. «Вы покупаете препарат против эректильной дисфункции с сильнодействующим веществом, но не знаете о его составе. Применение таких добавок с препаратами против сердечно-сосудистых заболеваний может привести к печальным последствиям», – предупреждает академик.

По оценке профессора, заведующего сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергея Максимова, фальсифицированным БАДом признается «пищевая добавка, которая была умышленно изменена и имеет скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной». Следовательно, производство и сбыт содержащих не заявленную при регистрации фармсубстанцию попадает под ст. 238 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок». А поскольку производство фальсификатов не может быть произведено одним человеком, то можно говорить о предварительном сговоре либо организованной преступности.

Комментарий производителей спорных БАДов получить оперативно не удалось. Однако, как ответил «МедНовостям» исполнительный директор Организации производителей БАД Леонид Марьяновский, позиция этих компаний ранее была высказана в одном из СМИ. «Они указали на то, что не существует методологии определения в БАДах лекарств веществ, и поэтому подобные исследования не имеют под собой основы, – рассказал он. – Но это не так. Методика существует, уже опробована и будет предъявлена Роспотребнадзору». Фальсификаты производят не входящие в объединение компании, подчеркнул Марьяновский.

По оценке Максимова, проблема напрямую касается около 10 млн российских мужчин, и государство должно «немедленно прекратить это масштабное преступление». По его мнению, в России на сегодняшний день одна из наиболее развитых законодательных баз в мире, не хватает только воли к ее исполнению. Следственным органам необходимо провести расследование и привлечь к ответу производителей и распространителей фальсификата, а Роспотребнадзору – изъять из оборота все препараты, содержащие незаявленные вещества, а также отозвать у недобросовестных компаний лицензии на производство. Кроме того, в России следует создать единую регистрирующую и контролирующую структуру, пока эти функции делят между собой Роспотребнадзор и Росздравнадзор.

Как считает Колесников, сегодня контроля за БАДами нет. Его надо ввести и передать саморегулируемым организациям, которые будут выявлять недобросовестных производителей. По мнению Титовой, самая эффективная мера – выборочный контроль в розничном звене, который сейчас проводится в отношении лекарств. Так надо поступать и с БАДами. «Наша задача – не отловить фальсификат в конкретной аптеке, а решить задачу системно, – уточняет она. – Необходимо поставить барьер на выходе».

А пока от продажи сомнительных БАДов начали отказываться сами аптеки, рассказала исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина. «Недобропорядочный производитель подставляет и дистибьютора, и аптеку, – считает Неволина. – Эта продукция действительно хорошо продается. И при этом потребитель уверен, что в аптеке, в отличие от сомнительных сайтов, он покупает доброкачественный растительный препарат».

Ирина Резник

10.06.2015, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Отклонения в психике детей связали с запломбированными зубами

Отклонения в психике детей связали с запломбированными зубами Зубные пломбы из композитных материалов на основе бисфенол-глицидилметакрилата (bisGMA) негативно влияют на детскую психику. К такому выводу пришла группа ученых из исследовательского института Новой Англии (Уотертаун, штат Массачусетс), чья работа будет опубликована в августовском номере журнала Pediatrics. Цель работы состояла в том, чтобы выяснить возможную связь между психическими проблемами ...

Сотрудники нижнетуринского интерната получили выговоры за вспышку кишечной инфекции

Сотрудники нижнетуринского интерната получили выговоры за вспышку кишечной инфекции Сотрудников нижнетуринского интерната привлекли к дисциплинарной ответственности за вспышку кишечной инфекции в учреждении, сообщает пресс-служба прокуратуры Свердловской области. По результатам прокурорской проверки выговоры получили директор Нижнетуринского дома-интерната для умственно-отсталых детей, а также одиннадцать сотрудников учреждения. Кроме того, аналогичное дисциплинарное взыскание б ...

Хирурги ампутировали пожилому перуанцу левую стопу вместо правой

Хирурги ампутировали пожилому перуанцу левую стопу вместо правой Перуанские хирурги по ошибке ампутировали пожилому мужчине здоровую ногу, сообщает The Washington Post. В результате оплошности врачей 86-летний житель города Кальяо (Callao) Хорхе Вильянуэва (Jorge Villanueva) лишился обеих ног. Пожилой перуанец в течение долгого времени страдал диабетом. По словам дочери пациента Кармен (Carmen), за медицинской помощью по поводу трофической язвы на правой стопе ...

4 из 5 британских врачей признались в назначении ненужных лекарств и обследований

4 из 5 британских врачей признались в назначении ненужных лекарств и обследований Под давлением напористых пациентов врачи делают ненужные назначения (в виде лекарств или процедур), чтобы их оставили в покое. Четыре из пяти врачей признались, что назначали антибиотики, рентген-исследования и анализы, в которых пациенты в действительности не нуждались. Наиболее частой причиной таких действий назывались ожидания пациентов и давление с их стороны. В опросе, проведенном компаний M ...

Британские ученые выделили квинтэссенцию кетогенной диеты

Британские ученые выделили квинтэссенцию кетогенной диеты Специалисты из лондонского университета Royal Holloway в сотрудничестве с коллегами из University College London предложили новый подход к терапии лекарственноустойчивых форм эпилепсии у детей. Им удалось выделить из продуктов, входящих в состав обычно применяемой в этих случаях специальной кетогенной диеты, композицию среднецепочечных жирных кислот, являющуюся тем самым действующим веществом, об ...

Путин распорядился быстро подготовить новый закон об ОМС

Путин распорядился быстро подготовить новый закон об ОМС Премьер-министр РФ Владимир Путин распорядился быстро разработать новый закон об обязательном медицинском страховании (ОМС), сообщает АМИ-ТАСС. Соответствующее поручение на заседании правительства было дано руководителям Минздравсоцразвития, Минфина и фонда ОМС. Кроме того, глава правительства поручил разработать и утвердить типовую программу модернизации здравоохранения в регионах. Он отметил, ч ...

24 миллиона китайцев не смогут жениться из-за гендерного дисбаланса

24 миллиона китайцев не смогут жениться из-за гендерного дисбаланса Более 24 миллионов китайских мужчин репродуктивного возраста к 2020 году не смогут найти себе пару для создания семьи, сообщает Global Times. К такому выводу пришли исследователи из Китайской академии общественных наук (Chinese Academy of Social Sciences). По мнению специалистов, гендерный дисбаланс является наиболее серьезной проблемой для страны, население которой составляет 1,3 миллиарда челов ...

Укус слепня мгновенно убил 48-летнего британца

Укус слепня мгновенно убил 48-летнего британца Укус слепня повлек за собой мгновенную смерть 48-летнего жителя Великобритании, у которого развился анафилактический шок. Подобная массированная аллергическая реакция на укус этого кровососущего насекомого чрезвычайно редка, пишет The Daily Mail, ссылаясь на мнение специалистов. Инцидент произошел в поле в Бриксхэме (графство Дэвон), в тот момент, когда отец четверых детей Энди Бэтти (Andy Batty) ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2018 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности