Архив медицинских новостей Апрель-2010


Переход на GMP для Минздрава важнее поддержки отечественных производителей

Переход на GMP для Минздрава важнее поддержки отечественных производителей

Традиционный принцип поддержки отечественных производителей не будет играть первостепенную роль при переходе российской фармацевтической отрасли на международные стандарты надлежащей производственной практики (GMP). Об этом заявила сегодня министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, выступая на международной конференции "GMP в России: бремя или благо?".

Выступая перед участниками мероприятия, Голикова заявила, что Россия является одной из немногих стран, в которых действуют стандарты производства лекарственных средств, несовместимые с международной практикой. Такое положение дел затрудняет доступ российских препаратов на международный рынок, а также не способствует повышению качества и эффективности продукции отечественной фармпромышленности, отметила министр. По данным Минздрава, отечественные препараты составляют более половины недоброкачественных лекарственных средств, изъятых из оборота или не допущенных на российский рынок в 2009 году.

Глава Минздравсоцразвития напомнила, что новый закон об обращении лекарственных средств устанавливает крайний срок для перехода российских предприятий на стандарты GMP – 1 января 2014 года. "Мы не можем одномоментно вынуть с рынка препараты, которые на сегодняшний день не соответствуют стандартам GMP, - пояснила министр, - В то же время я хочу подчеркнуть, что аморально предлагать малообеспеченным слоям населения дешевые, но некачественные лекарства, это в первую очередь не способствует оказанию пациенту адекватной медицинской помощи".

Новый стандарт GMP, гармонизированный с международными требованиями, а также ряд подзаконных актов и постановлений, формирующих новую систему контроля фармацевтического производства,  правительство и Минздрав намерены принять до 1 сентября текущего года.

Минздравсоцразвития планирует подготовить ряд мер, призванных облегчить дорогостоящий переход на международные стандарты  для российских фармкомпаний. В частности, Минздрав намерен отметить предварительный контроль качества лекарственных средств для производителей, подтвердивших соответствие своих производств требованиям GMP. Кроме того, такие предприятия смогут в упрощенном порядке получать разрешения на выпуск лекарственных препаратов.

Тем не менее, предупредила Голикова, традиционная поддержка отечественного производителя не станет "доминирующим приоритетом" при переводе отечественной фармацевтической отрасли на международные правила производства. "Основным приоритетом… должен быть принцип улучшения качества выпускаемой продукции, что отвечает в первую очередь интересам пациента и что сопровождается оказанием качественной и достойной медицинской помощи", - подчеркнула глава Минздравсоцразвития.

28.04.2010, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Болезнь Альцгеймера научились предсказывать по анализу крови

Болезнь Альцгеймера научились предсказывать по анализу крови Американские ученые впервые разработали тест, позволяющий по анализу крови с 90 %-ной вероятностью предсказать появление когнитивных нарушений и развитие болезни Альцгеймера за два-три года до появления клинических симптомов. Согласно данным исследования, опубликованным в журнале Nature Medicine, тест будет готов для клинического использования в течение двух лет. По данным ВОЗ, в мире насчит ...

В пост-менопаузе найдено пятилетнее временное окно для снижения риска деменции

В пост-менопаузе найдено пятилетнее временное окно для снижения риска деменции Начало гормонозаместительной терапии строго в течение пяти лет после наступления менопаузы на треть снижает риск развития болезни Альцгеймера, в то время как более поздний старт такой терапии уже никак не влияет на вероятность наступления деменции. Однако у тех женщин, которые начинают принимать женские гормоны в возрасте около 65 лет, риск развития болезни Альцгеймера увеличивается. Таковы резул ...

Анестезиолог написал роман во время операций

Анестезиолог написал роман во время операций Британский анестезиолог издал свой 480-страничный роман, который написал во время операций, сообщает Daily Mail. За помощь в создании книги врач поблагодарил «медлительных хирургов». Анестезиолог Питер Моррис (Peter Morris) создавал свое произведение в операционной больницы Castle Hill, пока его пациенты были без сознания. Роман «Связанный новыми веревками» описывает истор ...

По итогам съезда в Москве создана Ассоциация наркологов России

По итогам съезда в Москве создана Ассоциация наркологов России На VI съезде Российской наркологической лиги было принято решение создать Ассоциацию наркологов России, сообщил агентству «Москва» главный нарколог Мосгорздрава и Минздрава РФ Евгений Брюн. «Ассоциация наркологов России — это профессиональное сообщество в духе мировой практики, созданное в соответствии с российским законодательством. Она будет ...

Описан ген, ответственный за возникновение бессонницы

Описан ген, ответственный за возникновение бессонницы Исследовательская группа из Калифорнийского технологического института (California Institute of Technology) провела масштабное сравнение геномов позвоночных, что позволило ученым обнаружить ген, участвующий в регуляции сна. Нарушение его экспрессии и повышение активности может привести к развитию тяжелых форм бессонницы. Они описали ген Nmu, продуктом которого является нейромедин U. Исследователи ...

Разработанная в США методика позволит предсказать развитие болезни Альцгеймера

Разработанная в США методика позволит предсказать развитие болезни Альцгеймера Американские ученые разработали новый метод диагностики, который позволяет предсказать развитие старческого слабоумия. Как сообщает Science Daily, клинические испытания методики провела группа специалистов под руководством Гэри Смолла (Gary Small) из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Для участия в исследовании были отобраны 43 добровольца, средний возраст которых составил 64 года. У 2 ...

Одобрено к применению израильское устройство для бескровного обрезания африканцев

Одобрено к применению израильское устройство для бескровного обрезания африканцев Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению разработанное в Израиле устройство для обрезания, не требующее хирургического вмешательства, пишет The New York Times. Фонд Билла и Мелинды Гейтс рассчитывает внедрить использование этого устройства для массового обрезания африканцев для профилактики распространения ВИЧ. Как показал ряд предыдущих исследований, обрезание являетс ...

Пациентам с диабетом 1 типа бета-клетки вырастят в лаборатории

Пациентам с диабетом 1 типа бета-клетки вырастят в лаборатории Ученые из Эдинбургского университета (Великобритания) успешно протестировали на мышах разработанную ими новую методику, позволяющую пациентам, страдающим диабетом 1 типа (инсулинзависимым), сократить время ожидания трансплантации донорских секретирующих инсулин бета-клеток поджелудочной железы - синтезировать инсулин заставили другие клетки поджелудочной железы. Работа опубликована в журнале Diabe ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности