Архив медицинских новостей Январь-2015


Не пей меня: названы компании-лидеры по количеству забракованных лекарств

Не пей меня: названы компании-лидеры по количеству забракованных лекарств

Росздравнадзор опубликовал на своем сайте рейтинг (см. таблицу внизу статьи) отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, на качество продукции которых в 2014 году поступило больше рекламаций. Как и в прошлом году, антирейтинг возглавили небольшие компании, которые специализируются на выпуске недорогой и дженериковой продукции. Их производственные мощности, в массе своей, не оснащены современными системами контроля качества и не используют протоколы лучших мировых производственных практик (стандарт GMP).

Перечень самых недобросовестных производителей Росздравнадзор составляет ежегодно. Учитываются жалобы дистрибьюторов и аптечных организаций на несоответствие товара заявленным параметрам и результаты плановых проверок самого ведомства. Руководитель пресс-службы Росздравнадзора Ольга Мелёва привела МедНовостям такой пример: часто упоминающийся параметр «средняя масса таблеток» показывает, что при проверке вместо указанных в инструкции, скажем, 12 граммов, обнаруживалось только 11 граммов. Такое расхождение неизбежно сказывается на содержании действующих веществ, а значит и на точности дозировки при назначении лекарства пациенту. На качестве терапии здорово сказывается и несоблюдение производителем таких параметров как распадаемость, растворение и адсорбционная способность (скорость всасывания) лекарства в организме.

Отклонения от нормы по микробиологии и посторонним примесям и вовсе могут сделать лекарство опасным, предупреждают эксперты. Что уж говорить о подлинности происхождения.

«К сожалению, система государственного контроля качества лекарственных препаратов в России разделена между тремя ведомствами, каждое из которых проверяет что-то свое. Так, Минздрав занимается регистрацией препаратов, Минпромторг оценивает условия производства, а Росздравнадзор следит за качеством фармацевтической продукции на рынке. Между собой они мало согласованы», – разъяснил МедНовостям ситуацию с контролем качества лекарств в нашей стране ведущий отраслевой эксперт в области надлежащих производственных практик, фармэксперт ВОЗ Андрей Мешковский. Из-за такой организации, считает Мешковский, не удается проследить взаимозависимость качества препаратов и условий, в которых они  изготавливаются.

Тем не менее, формально межведомственное взаимодействие существует. Как пояснили МедНовостям в Росздравнадзоре, рейтинги передают в Минпромторг, который занимается вопросами лицензирования производственных площадок и вправе учитывать информацию из разных источников.

Росздравнадзор на сегодняшний день может только изымать партии некачественной продукции у производителя, что наносит материальный и, теоретически, репутационный ущерб. Но с первого июля 2015 года контрольное ведомство получит право полностью останавливать производство препаратов, качество которых хронически страдает.

Пока же антигерои рейтингов прошлых лет, напротив, демонстрируют устойчивую отрицательную динамику. Например, занимающая по итогам 2014 года первое место в списке российская компания OOO «АСФАРМА» с 24 забракованными партиями по двум торговым наименованиям, в 2013 году занимала второе место с 16 партиями некачественного товара по двум торговым наименованиям. А занявший третье место по итогам прошлого года ОАО Уралбиофарм (20 бракованных партий) годом раньше занимал скромное 8 место всего с семью выявленными партиями некачественной продукции.

 

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *

№ п/п

Наименование производителя

Кол-во

серий

Кол-во

ТН

Показатели

1

ООО "АСФАРМА"

24

2

Микробиологическая чистота, средняя масса таблеток, рН, распадаемость

2

ОАО "Синтез"

21

7

Описание, упаковка, посторонние примеси, микробиологическая чистота

3

ОАО "Уралбиофарм"

20

6

Описание, упаковка, маркировка, количественное определение, посторонние примеси, распадаемость, растворение, адсорбционная способность, микробиологическая чистота, средняя масса таблеток

4

ООО "ЮжФарм"

18

1

Подлинность: натрия бензоат, количественное определение: натрия бензоат

5

ОАО НПК "ЭСКОМ"

17

11

Упаковка, маркировка, механические включения, номинальные объем, подлинность, количественное определение, восстанавливающие вещества

6

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

17

6

Описание, упаковка, маркировка, микробиологическая чистота, средняя масса таблеток, распадаемость

7

ЗАО "Медисорб"

16

3

Описание, растворение, микробиологическая чистота

8

ООО "Озон"

15

3

Описание, распадаемость, однородность дозирования

9

ООО "Гиппократ"

11

5

Описание, упаковка, маркировка, количественное определение

10

ОАО "Татхимфарм-препараты"

10

7

Описание, упаковка, маркировка, микробиологическая чистота, объем содержимого упаковки, масса содержимого упаковки, растворение

11

ЗАО "АЛСИ Фарма"

10

3

Количественное определение

12

ОАО "Дальхимфарм"

8

8

Маркировка, упаковка, распадаемость, механические включения

13

ОАО "Самарамедпром"

8

6

Описание, количественное определение

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Галина Паперная

23.01.2015, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Пациент с кардиостимулятором умер в Воронежской области во время МРТ

Пациент с кардиостимулятором умер в Воронежской области во время МРТ Пациент, имевший противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) из-за кардиостимулятора, скончался во время процедуры в Россошанской районной больнице в Воронежской области, сообщает пресс-служба регионального СУ СКР. По предварительным данным, 68-летний мужчина умер от острой коронарной недостаточности. На МРТ в больницу его направил врач-невролог. По факт ...

Каждый десятый младшеклассник в Нидерландах "слышит голоса"

Каждый десятый младшеклассник в Нидерландах Ученые из Нидерландов выяснили, что каждый десятый ребенок в возрасте 7-8 лет испытывал слуховые галлюцинации. Исследование провела группа специалистов под руководством Агны Вартелс-Велтиус (Agna A. Bartels-Velthuis) из Медицинского центра Университета Гронингена (University Medical Center Groningen). Отчет об их работе опубликован в The British Journal of Psychiatry. В ходе исследования ученые о ...

Ревнивый муж жестоко избил калининградского гинеколога

Ревнивый муж жестоко избил калининградского гинеколога Калининградского гинеколога избили во время осмотра одной из пациенток, сообщает ИА REGNUM со ссылкой на правоохранительные органы Калининградской области. На прием к акушеру-гинекологу Регионального перинатального центра в Калининграде Борису Любицкому беременная женщина пришла с мужем. Мужчина выразил желание присутствовать при осмотре супруги. Врач согласился и попросил мужчину встать за ширм ...

В геноме возбудителя гонореи нашли человеческую ДНК

В геноме возбудителя гонореи нашли человеческую ДНК Американские ученые обнаружили участки человеческой ДНК у бактерии, вызывающей гонорею, сообщает EurekAlert. Открытие сделала группа специалистов Северо-западного университета (Northwestern University) в штате Иллинойс под руководством Хэнка Сейферта (Hank Seifert) и Марка Андерсона (Mark Anderson). Исследователи изучили геном возбудителя гонореи Neisseria gonorrhoeae. Эта инфекция является одним ...

Суд поддержал врачей в борьбе с родителями амишской девочки

Суд поддержал врачей в борьбе с родителями амишской девочки Апелляционный суд Огайо во вторник, 27 августа, встал на сторону сотрудников детской больница Akron Children’s Hospital в их противостоянии с принадлежащими к секте амишей родителями больной раком десятилетней девочки, сообщает New York Daily News. Медики доказывали необходимость продолжения химиотерапии, в то время как родители девочки решили лечить ее травами и витаминами. Апелляционный ...

Глава медико-биологического агентства поддержал новый закон о донорстве

Глава медико-биологического агентства поддержал новый закон о донорстве Руководитель федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Владимир Уйба поддержал новый закон о донорстве крови, введение которого, по его мнению, не повлияет на количество доноров. Об этом сообщает ИТАР-ТАСС. Новый закон "О донорстве крови и ее компонентов" вступил в силу 21 января 2013 года. Согласно документу, вместо денежной компенсации доноры теперь могут получить только бес ...

Росздравнадзор захотел привлекать нарушителей к административной ответственности

Росздравнадзор захотел привлекать нарушителей к административной ответственности Росздравнадзор хочет иметь право привлекать к административной ответственности те учреждения, в ходе проверок которых обнаружены нарушения. Это предложение уже направлено в Минздрав, сообщает РИА Новости со ссылкой на исполняющую обязанности руководителя Росздравнадзора Елену Тельнову. Согласно действующему законодательству, после выявления различных нарушений в ходе проверок Росздравнадзор имее ...

Синдром беспокойных ног укорачивает жизнь мужчин

Синдром беспокойных ног укорачивает жизнь мужчин Уровень смертности среди мужчин, страдающих от синдрома беспокойных ног (СБН), почти на 40 процентов выше, чем среди тех, кого не беспокоит это сенсомоторное расстройство. Таковы результаты проведенного группой ученых Гарвардского университета масштабного исследования, опубликованные в журнале Neurology. СБН (синдром Экбома) - расстройство, характеризующееся неприятными ощущениями в нижних конечн ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности