Архив медицинских новостей Декабрь-2014


Подписано соглашение о едином рынке лекарств на территории России, Белоруссии и Казахстана

Подписано соглашение о едином рынке лекарств на территории России, Белоруссии и Казахстана

Государства-члены ЕАЭС (Евразийского экономического союза) подписали соглашение, закрепляющее единые принципы и правила обращения лекарственных средств на территории России, Белоруссии и Казахстана. Это произошло в Москве 23 декабря в ходе 16-го заседания Совета Евразийской экономической комиссии, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии. С российской стороны подпись под документом поставил первый вице- премьер Игорь Шувалов. Благодаря новому соглашению, с 1 января 2016 года в рамках Союза заработает общий рынок фармацевтической продукции.

Проект соглашения подготовила рабочая группа Евразийской экономической комиссии при участии Минздравов России, Белоруссии и Казахстана. Как рассказал МедНовостям директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Арсалан Цындымеев, соглашение, а также детализирующие его 25 нормативных актов второго уровня заменят различающиеся требования национальных законодательств государств-членов ЕАЭС.

Обсуждается, что каждое государство будет регистрировать предназначенные для обращения на общем рынке Союза препараты в соответствии с едиными правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств. По словам Цындымеева, речь идет о единообразии требований, в том числе, к производственной, клинической, лабораторной и дистрибьюторской практике, фармаконадзору, маркировке лекарств и инструкциям по их медицинскому применению лекарственных препаратов. Для этого, в течение следующего года входящим в ЕАЭС государствам предстоит гармонизировать свое законодательство. Что касается России, то принятые недавно поправки к федеральному закону №61 «Об обращении лекарственных средств», максимально приближают отечественные требования к единым требованиям, формируемым в рамках ЕАЭС.

Единые требования должны, в том числе, снизить административную нагрузку на фармацевтический бизнес. Сегодня производители лекарств должны регистрировать их  отдельно в каждой стране с учетом ее законодательства. С 2016 года достаточно будет пройти процедуру регистрации по единым правилам, установленным в рамках ЕАЭС. «Предполагается, что результаты предрегистрационных экспертиз должны будут рассматриваться всеми референтными странами. И производителям станет проще заходить на рынок другой страны. Для этого потребуется не три регистрации, а одна. Единый рынок возможен, когда выровнены все требования и правила», – отметил Цындымеев.

В настоящее время перечнем документов второго уровня не предусмотрены вопросы регулирования ценообразования и розничной торговли. «Решено начать с базовых вещей, - пояснил Цындымеев. - Розничная сеть специфична в каждой стране. Как и ценорегулирование. У нас, например, государственное регулирование цен осуществляется на лекарства из перечня ЖНВЛП. Тем не менее, Соглашение составлено так, что позволяет в будущем принять нормативные акты, касающиеся и гармонизации требований к аптечной сети».

Договор о создании Евразийского экономического союза был подписан Россией, Белоруссией и Казахстаном 29 мая в Астане, документ вступает в силу с 1 января 2015 года. 10 октября 2014 года к ЕАЭС присоединилась Армения. Государства-члены Союза будут проводить согласованную политику в ключевых отраслях экономики, в том числе в сфере обращения лекарственных средств.

24.12.2014, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Ремешок часов может заменить удостоверение личности

Ремешок часов может заменить удостоверение личности Опознавание радужной оболочки глаза и снятие отпечатков пальцев — это уже прошлый век для индентификации личности. Швейцарская компания разработала Biowatch — браслет (ремешок и элемент корпуса часов), распознающий рисунок вен пользователя на запястье. Сделать это позволяет маленькая камера, встроенная в прибор. Изображение сохраняется в браслете и сопоставляется с расположением с ...

«Врачей лишают куска хлеба»: интервью главы ЦЭЛТ «Новой газете»

«Врачей лишают куска хлеба»: интервью главы ЦЭЛТ «Новой газете» Глава московского Центра эндохирургии и литотрипсии (ЦЭЛТ) Александр Бронштейн рассказал, что все больше пациентов выбирают платную медицинскую помощь, и объяснил, как система ОМС стала «абсолютно провальной затеей». Почему продолжительность жизни в России не увеличится до 75 лет «постановлением Путина», и как работает американская страховая медицина — в интервью проф ...

Самарских медиков обвинили в издевательстве над детьми-сиротами

Самарских медиков обвинили в издевательстве над детьми-сиротами Сотрудников самарской городской клинической больницы имени Семашко обвиняют в истязании детей-сирот, находившихся там на лечении. Как выяснилось, детей кормили только после требований взрослых из соседних палат и не давали одеваться. Об этом заявили в Следственном управлении СК России по Самарской области, а позже подтвердили представители уполномоченного по правам детей Павла Астахова. «В ...

Госдуме предложили отменить врачебную тайну при тестировании на наркотики

Госдуме предложили отменить врачебную тайну при тестировании на наркотики Депутаты Мосгордумы предложили отменить врачебную тайну при проведении тестирования на употребление наркотических веществ. Соответствующее поправки в законодательство они внесли на рассмотрение Госдумы в четверг, 16 июня, сообщает РИА Новости. Разработанный в Москве законопроект предлагает разрешить предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, при проведении анализов на употребление нар ...

На вокзалах вместо курилок появятся фитнес-центры

На вокзалах вместо курилок появятся фитнес-центры Власти не позволят организовать курилки на вокзалах, выяснила «Российская газета» у главы Дирекции железнодорожных вокзалов РЖД Сергея Абрамова. Пассажирам-курильщикам не будут обеспечивать комфортные условия — предполагается, что это заставит их отказаться от вредной привычки. Антитабачный закон запретит дымить в поездах с 1 июня. На пригородных перронах соответствующ ...

Диета с высоким содержанием жиров провоцирует рак

Диета с высоким содержанием жиров провоцирует рак Исследователи из Массачусетского технологического института (Massachusetts Institute of Technology) выяснили, почему жирная пища увеличивает вероятность развития колоректального рака. Они обнаружили, что такой рацион способствует повышению количества стволовых клеток в кишечнике, что и приводит к образованию опухолей. Для того, чтобы выяснить это, авторы провели эксперимент на мышах, которых в те ...

Директор алтайской гимназии уволен из-за массового отравления учеников йогуртом

Директор алтайской гимназии уволен из-за массового отравления учеников йогуртом В связи с отравлением йогуртами 45 учеников алтайской гимназии уволен директор учебного заведения Аскер Марков, который пытался скрыть произошедшее, а также курировавший гимназию замминистра образования Арунат Курматов. Об этом сообщила пресс-служба правительства республики Алтай. Решение освободить от должности директора национальной гимназии имени Плакаса и замминистра образования принял глава ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности