Лицо современной кардиологии пообещали изменить новым препаратом
Выход на рынок нового препарата, предназначенного для терапии сердечной недостаточности, обещает в ближайшем будущем кардинальным образом изменить лицо современной кардиологии, введя иной подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний. Об этом заявили специалисты, представившие 30 августа на проходившем в Барселоне Конгрессе Европейского общества кардиологии (ESC Congress 2014) результаты масштабных клинических испытаний препарата нового поколения LCZ696, права на который принадлежат швейцарской фармкомпании Novartis. Итоги испытаний PARADIGM-HF параллельно были опубликованы в New England Journal of Medicine.
LCZ696 представляет собой комбинацию блокатора ангиотензиновых рецепторов и ингибитора неприлизина. LCZ696, благодаря своему двойному механизму действия,принципиально отличается от двух классов препаратов, стандартно применяемых в настоящее время для терапии сердечной недостаточности – ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР). Подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), играющей ведущую роль в развитии сердечно-сосудистой патологии, происходит за счет одновременной блокады ключевого компонента РААС, ангиотензина II, и неприлизина – фермента, вырабатываемого эндотелием сосудов. Подавление его действия приводит к снижению артериального давления.
В проспективных двойных слепых клинических испытаниях PARADIGM-HF, призванных сравнить влияние применения LCZ696 и ингибитора АПФ «Эналаприла» (enalapril) на уровень заболеваемости и смертности при сердечной недостаточности, приняли участие 8 399 пациентов с заболеванием II, III и IV класса по шкале Killip со сниженной функцией выброса (менее 40 процентов). Примерно половина из них принимали в добавление к своему обычному курсу терапии дважды в день 200 миллиграммов LCZ696, а остальные – дважды в день 10 миллиграммов «Эналаприла».
Испытания были прекращены этой весной, через 27 месяцев после начала, раньше намеченного срока, после того, как независимый экспертный комитет признал подавляющее преимущество LCZ696 по сравнению с «Эналаприлом». Так, для группы, принимавшей LCZ696, уровень заболеваемости и смертности из-за сердечно-сосудистых причин составил 21,8 процента, в для группы, принимавшей ингибитор АПФ – 26,5 процента. Было установлено, что в сравнении с «Эналаприлом», LCZ696 снижает риск смерти от сердечной недостаточности на 20 процентов, а риск госпитализации по этой причине – на 21 процент. LCZ696 также улучшил качество жизни принимавших его пациентов и снизил в это группе уровень смертности по любым причинам.
Превосходство LCZ696 над ингибитором АПФ также проявилось и в его большей безопасности. Хотя в группе, принимавшей новый препарат, сравнительно чаще наблюдалось низкое артериальное давление, этот симптом лишь в редких случаях требовал прекращения приема. В общей сложности из-за каких-либо негативных побочных эффектов в группе LCZ696 от терапии отказались 10,7 процента пациентов, а в группе «Эналаприла» - 12,3 процента. Кроме того, прием LCZ696 оказался не связан с повышенным риском отека Квинке, в отличие от другого экспериментального препарата того же класса, омапатрилата (omapatrilat).
Основываясь на столь многообещающих результатах, проводившие исследование специалисты заявили, выступая на Конгрессе, что ожидают в ближайшем будущем в кардиологической практике перехода от терапии сердечной недостаточности ингибиторами АПФ и БАР к применению LCZ696 и его аналогов. Представители Novartis сообщили, что заявка на регистрацию препарата в Европе будет подана в начале 2015 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) уже предоставило LCZ696, как препарату, предназначенному для лечения жизнеугрожающих заболеваний, статус FastTrack, позволяющий пройти ускоренное рассмотрение перед выходом на американский рынок.
02.09.2014, medportal.ru
У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город.
12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...
Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы.
Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...
Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям.
Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...
В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...
Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California).
Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...
Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера.
Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...
Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов.
До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...
Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус.
Для того, чтобы ...
Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей.
Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха.
Участники проходили испытание, в основе которого ...
Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака.
Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...
Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна.
Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...
Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака.
В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...
Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез.
Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...
В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...
Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор.
14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...