Архив медицинских новостей Май-2014


Одобренные FDA препараты уличили в увеличении риска развития инфаркта

Одобренные FDA препараты уличили в увеличении риска развития инфаркта

Американские ученые разработали рекомендации для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в связи с отзывом с рынка препаратов с опасными побочными эффектами — повышением артериального давления и риска развития инфарктов и инсультов. Результаты работы опубликованы в журнале Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics (JCPT).

В статье авторы отмечают, что агентству, несущему ответственность за безопасность действия утверждаемых препаратов, следует быть более строгим и бдительным, когда речь заходит о лекарственных средствах, имеющих серьезные побочные эффекты.

К настоящему моменту уже несколько разрешенных FDA препаратов изъяты из продажи или находятся на повторном рассмотрении после сообщений об увеличении риска сердечных приступов и инсультов, связанных с приемом препаратов. Среди них — сибутрамин (Меридиа) фирмы Abbott, анорексигенное лекарственное средство, применяемое для лечения ожирения; вальдекоксиб (Бекстра), выпущенный компанией Pfizer, и рофекоксиб (Виокс) фирмы Merck, обладающие противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектами. В 2004 году с фармацевтических рынков всех стран мира компанией Merck был отозван препарат Виокс, который к тому моменту принимали свыше 80 миллионов человек, что стало крупнейшим удалением рецептурного препарата в истории. Годовой объем продаж всех препаратов этой группы составлял около 5 миллиардов долларов США, из которых половина приходилась на Виокс.

Другие лекарственные средства, утвержденные FDA, включая некоторые антидепрессанты и препараты для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), также повышают кровяное давление, однако они остались в продаже, несмотря на недостаточность данных о безопасности их применения.

Препараты, повышающие систолическое (верхнее) давление на 20 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или диастолическое (нижнее) давление на 10-15 мм рт. ст., рецензенты FDA классифицируют лишь как имеющие «клинически значимый» побочный эффект. Здесь, по словам авторов статьи, необходимо учитывать, что повышение систолического давления более чем на два мм рт. ст. или диастолического давления более чем на один мм рт. ст. увеличивает риск развития сердечного приступа на 10 %, а инсульта — на 7 % у людей среднего возраста. У более молодых пациентов такой риск меньше. «Неразумно утверждать препараты, предсказуемо увеличивающие такой риск, без достаточного количества данных об их безопасности, — подчеркнул главный автор исследования Роберт Блэнкфилд (Robert Blankfield). — Риск должен быть определен количественно, и на этикетке препарата необходимо указывать его наличие».

Исследователи из медицинской школы Западного резервного университета Кейза в Кливленде (CWRU SOM) предлагают ввести трехступенчатое форму для принятия решений относительно утверждения таких препаратов. Прежде всего, по их мнению, FDA следует установить конкретные руководящие принципы, указывающие, какая степень повышения артериального давления имеет риск для различных групп людей (молодого, среднего или пожилого возраста, для больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и прочее). Во-вторых, агентство должно требовать от фармацевтических компаний предоставлять данные об уровне безопасности препаратов, способствующих повышению кровяного давления. И в-третьих, FDA следует обязать производителей препаратов указывать на этикетке предупреждение о наличии соответствующих рисков и противопоказаний.

«Это позволит врачам и пациентам принимать обоснованные решения о выборе препарата, — сказал профессор Блэнкфилд. — Врачи и общественность могут считать, что если препарат одобрен FDA к применению, то он безопасен. Однако необходимо учитывать, что даже умеренное повышение артериального давления увеличивает риск развития инфарктов и инсультов».

30.05.2014, medportal.ru


В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно

В Москве инвалиды смогут проходить реабилитацию дистанционно У московских инвалидов появится возможность проходить реабилитацию дистанционно с использованием программ Skype. Программа уже стартовала в нескольких округах, сейчас планируется расширить сферу ее действия на весь город. 12 мая со своим новым хозяином встретится первая в стране собака-поводырь для слепоглухого, прошедшая специальную подготовку. Друга обретет Артем Абрамов из Чебоксар, 19-летний ...

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи

На юге Москвы к пациентам будут выезжать наркологи Главный психиатр-нарколог Минздрава России Евгений Брюн сообщил о скором создании специализированных бригад скорой помощи, в которых будут работать врачи-наркологи. В 2016 году по плану начнут работать три экипажа — два на юге и один на юго-востоке Москвы. Московские наркоманы, уже начиная с этого года, смогут получать бесплатный антидот на случай передозировки, препараты будут выдаваться в ...

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно

Пациент из Иваново получит необходимый ему дорогостоящий препарат бесплатно Мужчина, страдающий 4 стадией рака легкого, будет получать необходимый ему кризотиниб бесплатно. Препарат не входит в льготный перечень лекарств, однако пациенту вместе с юристами организации «Движение против рака» удалось добиться признания права на назначение лекарства по жизненным показаниям. Кризотиниб был выписан мужчине в октябре 2015 года, врачи РОНЦ им. Н.Н. Блохина подписали ...

Создан справочник для маломобильных групп населения

Создан справочник для маломобильных групп населения В последнюю среду мая празднуется Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом. В Москве прошел приуроченный к этому дню II открытый фестиваль «Ради себя. Ради свободы», на котором «Московское общество рассеянного склероза (РС)» представило новый справочник для маломобильных граждан под названием «Карта доступности». созданный совместно с Центром городских иссле ...

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки

Электронный «пластырь» будет следить за ходом тренировки Альтернативой фитнес-браслетам и другим устройствам, отслеживающим вашу активность, может прийти крошечный электронный «пластырь». Он был разработан учеными из Калифорнийского университета (University of California). Прибор, получивший название Chem-Phys, прикрепляется на кожу в области груди и передает отслеживаемые параметры на смартфон или компьютер. Патрик Мерсье (Patrick Mercier) ...

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы

Болезнь Альцгеймера связали с потерей Y-хромосомы Потеря Y-хромосомы – одна из наиболее часто возникающих у мужчин мутаций, которая встречается примерно у 20% восьмидесятилетних мужчин. Исследовательская группа из Университета Уппсалы (Uppsala University) выяснила, что утрата Y-хромосомы клетками крови ассоциирована с развитием болезни Альцгеймера. Для этого авторы провели исследование, в котором приняли участие около 3200 мужчин в возраст ...

Мужчине пересадили роговицу свиньи

Мужчине пересадили роговицу свиньи Житель Китая Ву Пиннгуи (Wu Pinggui) стал одним из двухсот пациентов, которым была пересажена свиная роговица. Подобная трансплантация была разрешена в стране в прошлом году – правительство полагает, что это поможет решить проблему дефицита донорских органов. До недавнего времени роговицу для трансплантации брали у китайских заключенных, однако не так давно это было запрещено, после чего пр ...

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент

Повторный инфаркт в течение 4 лет после первого переживает каждый четвертый пациент Исследовательская группа из Нидерландов во главе с Йоханнесом Го (Johannes Gho) выяснила, что у каждого четвертого пациента, перенесшего инфаркт, в течение четырех лет инфаркт развивается повторно. Среди факторов риска ученые из Медицинского центра при Университете Утрехта (University Medical Center Utrecht) назвали пожилой возраст, диабет и низкий социально- экономический статус. Для того, чтобы ...

Детский плач влияет на мозг взрослых

Детский плач влияет на мозг взрослых Оказывается, детский плач негативно сказывается на работе головного мозга. Страдают от него не только родители, но и те, у кого нет детей. Исследователи из Университета Торонто (University of Toronto) провели исследование, в котором участникам предлагалось выполнить ряд интеллектуальных тестов и параллельно случать записи детского плача или смеха. Участники проходили испытание, в основе которого ...

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой

Флавопиридол поможет справиться с глиобластомой Исследовательская группа, объединившая ученых из Италии, США и Великобритании, обнаружила новые свойства флавопиридола, синтетического флавоноида, который ранее использовался для лечения некоторых форм рака. Оказалось, что этот препарат можно применять для борьбы с опухолями головного мозга. Лечить глиобластому и другие формы рака мозга довольно сложно, опухоли быстро прогрессируют и, несмотря на ...

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа

Выявлен ген, ответственный за развитие диабета 2 типа Группа ученых из Австралии идентифицировала ген, ответственный за возникновение диабета 2 типа. Для этого Дэмиен Китинг (Damien Keating) и его коллеги из Университета Аделаиды (Adelaide's Flinders University) изучили геном пациентов с синдромом Дауна. Известно, что у людей, страдающих этим заболеванием, в геноме присутствует третья копия 21 хромосомы. У больных с синдромом Дауна развивается б ...

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака

99-летний англичанин в третий раз вылечился от рака Житель Великобритании Виктор Марстон (Victor Marston), который через полгода планирует отметить свой столетний юбилей, возможно, является самым старым пациентом, вылечившимся от рака. В начале мая он перенес операцию по удалению злокачественной опухоли кишечника. Марстон борется с раком кишечника не в первый раз – за последние восемь лет это третья подобная операция. Марстон неожиданно почу ...

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами

Роботизированная рука оснащена USB-портом и часами Житель Лондона Джеймс Янг (JamesYoung) потерял руку в результате железнодорожной катастрофы. Konami, фирма, занимающаяся разработкой видеоигр, создала для Янга необычный роботизированный протез. Протез функционирует подобно многим другим подобным конструкциям – бионическая рука снабжена сенсорами, улавливающими движения плеча и передающими сигналы к кончикам пальцев. Удивительно не то, как ...

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий

Открылся первый в России медицинский предуниверсарий В Москве стартовал пилотный проект по организации профильного обучения – в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова открылся ресурсный центр «Медицинский Сеченовский предуниверсарий». Предуниверсарий – совместный образовательный проект университета и столичных департаментов образования и здравоохранения по подготовке учеников медико-биологических классов города к обучению в медицинско ...

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства

Минздрав предложил врачам и пациентам жаловаться на некачественные лекарства Татьяна Яковлева, заместитель министра здравоохранения РФ, предложила и врачам, и пациентам оформлять жалобы, если они столкнулись с некачественным лекарством. Она сообщила, что в каждом таком случае следует обратиться в Росздравнадзор. 14 человек в США скончались, приняв под видом популярного обезболивающего Norco другой препарат, содержащий сильнодействующий опиоид фентанил. Norco — анало ...


В Великобритании завершились клинические испытания препарата для лечения рака груди

В Великобритании завершились клинические испытания препарата для лечения рака груди Анастрозол эффективно справляется с раком молочной железы на ранних стадиях. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования, проведенного учеными из Университета Королевы Марии в Лондоне (Queen Mary University of London). Авторы во главе с Джеком Кузиком (Jack Cuzick) утверждают, что препарат не менее эффективен, чем тамоксифен и может использоваться для лечения женщин, находящихся ...

Угрозыск нашел бывшего гендиректора медицинского центра Росимущества

Угрозыск нашел бывшего гендиректора медицинского центра Росимущества В Москве задержана бывший генеральный директор Федерального медицинского центра (ФМЦ) Росимущества Лейла Торопеева, подозреваемая в многомиллионных хищениях при закупках медицинской техники. По информации "Интерфакса", ссылающегося на источник в правоохранительных органах, сотрудники уголовного розыска задержали Торопееву в ее бывшем кабинете в здании ФМЦ на Каланчевской улице. Уголовное дело в о ...

Россия покинула десятку стран-лидеров по самоубийствам

Россия покинула десятку стран-лидеров по самоубийствам Миллион россиян покончили жизнь самоубийством за минувшие 20 лет, передает ИТАР-ТАСС. Однако общее число суицидов в стране снизилось в последние годы. Россия наконец-то покинула десятку стран с самым высоким уровнем самоубийств и сейчас занимает 14-е место в мире, сообщили в Государственном научном центре социальной и судебной психиатрии имени В.П. Сербского. В отличие от боль ...

Пятерым подросткам вырастили мочеиспускательные каналы

Пятерым подросткам вырастили мочеиспускательные каналы Американские ученые вырастили мочеиспускательные каналы из собственных тканей больных. В эксперименте эти искусственные органы помогли пятерым подросткам восстановить целостность поврежденных каналов, сообщает BBC. Исследователи из Университета Уэйк-Форест в Уинстон-Сейлеме, штат Северная Каролина, забрали небольшие образцы ткани мочевого пузыря у пяти подростков в возрасте от 10 до 14 лет. Мочеи ...

Число жертв восточного коронавируса в Южной Корее выросло до семи человек

Число жертв восточного коронавируса в Южной Корее выросло до семи человек В Южной Корее умерла седьмая жертва коронавируса, вызывающего ближневосточный респираторный синдром (БВРС). Об этом пишет Korea Times. По данным властей, вирусом заразились еще восемь граждан. Таким образом, число зараженных на данный момент составляет 95 человек. Седьмой жертве вирус передался в медицинском центре от человека, который стал 14-м заразившимся. Сейчас в Южной Корее закрыты более 1 ...

ВИЧ-инфицированный заключенный ждал лечения пять лет

ВИЧ-инфицированный заключенный ждал лечения пять лет Отбывающий срок в мордовской колонии ВИЧ-инфицированный мужчина обратился в Европейский суд по правам человека с жалобой на неоказание медицинской помощи: за пять лет ему так и не смогли подобрать необходимых лекарств, а болезнь продолжала прогрессировать. Заключенный надеется взыскать с государства 10 миллионов рублей. Как передает «Интерфакс», бывший сотрудник академии Минис ...

Аутоиммунные заболевания связали со сбоем биологических часов

Аутоиммунные заболевания связали со сбоем биологических часов Хроническое нарушение нормальных циркадных ритмов может быть причиной воспалительных аутоиммунных заболеваний у людей. Такое предположение сделали исследователи из Техасского университета, изучая влияние сбоя биологических часов на иммунную систему мышей. Работа опубликована 8 ноября в журнале Science. Известно, что все формы жизни на Земле подчиняются суточному циклу, претерпевая физиологические ...

В Африке резко сократилось число переносящих малярию комаров

В Африке резко сократилось число переносящих малярию комаров В Африке значительно снизилось число комаров, переносящих малярию, сообщает BBC. Такие данные были получены международной группой ученых из Дании и Танзании под руководством Дэна Мейровича (Dan Meyrowitsch) из Университета Копенгагена. Отчет об исследовании опубликован в Malaria Journal. Исследование проводилось в танзанийских поселениях Масайка (Masaika) и Кираре (Kirare) в два этапа. Первый эта ...
 

© best-doctors.ru 2008 - 2019 . Материалы сайта предоставлены исключительно для ознакомительных целей врачей и медицинских работников. Информация на этом сайте может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении лекарств. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить заменой консультации с врачом. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые продукты.

На главную

Политика конфиденциальности